【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】進(jìn)入2025年四季度,藥企陸續(xù)披露全年業(yè)績預(yù)告。截至11月7日,已有百濟(jì)神州、丹娜生物等至少2家藥企預(yù)測全年業(yè)績,均預(yù)計(jì)2025年?duì)I業(yè)收入實(shí)現(xiàn)正增長。
百濟(jì)神州:2025年?duì)I業(yè)收入362億元~381億元
biotech公司百濟(jì)神州11月6日公告,預(yù)計(jì)2025年?duì)I業(yè)收入為362億元至381億元,同比增長33.02%~40%。營業(yè)收入預(yù)計(jì)增長的調(diào)整主要得益于百悅澤在美國市場的優(yōu)勢地位及其在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴(kuò)張。
同時(shí),公司研發(fā)、銷售及管理費(fèi)用合計(jì)為295億元至309億元,毛利率維持在80%至90%的中高位區(qū)間。研發(fā)費(fèi)用、銷售及管理費(fèi)用的調(diào)整主要得益于持續(xù)審慎的投資促進(jìn)公司收入和管線的增長,實(shí)現(xiàn)了明顯的經(jīng)營效率。
公開資料顯示,百悅澤(通用名:澤布替尼膠囊 / 片劑)是百濟(jì)神州自主研發(fā)的新一代布魯頓酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,作為我國頭個(gè)獲美國 FDA 批準(zhǔn)的抗腫瘤創(chuàng)新藥,其通過優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)對 BTK 靶點(diǎn)的完全、持久精準(zhǔn)抑制,在頭對頭臨床試驗(yàn)中療效與安全性優(yōu)于同類進(jìn)口藥物,已在全球 44 個(gè)市場上市;臨床獲批適應(yīng)癥覆蓋套細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病 / 小淋巴細(xì)胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥等 B 細(xì)胞惡性腫瘤,既包括復(fù)發(fā) / 難治患者也涵蓋初診人群。
今年前三季度,百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入275.95億元,同比增長44.2%。其中公司產(chǎn)品收入達(dá)99.54億元,同比增長40.6%,占營業(yè)總收入的98%以上。據(jù)悉,百悅澤在第三季度實(shí)現(xiàn)全球銷售額74.23億元,同比增長51.0%,為公司貢獻(xiàn)了超七成產(chǎn)品收入。分地區(qū)看,百悅澤在美國市場第三季度的銷售額為52.66億元,同比增長46.9%;歐洲市場增速也較迅猛,銷售額同比增長68.2%至11.65億元。
除了百悅澤以外,另一核心產(chǎn)品百澤安第三季度實(shí)現(xiàn)銷售額總計(jì)13.63億元,同比增長16.6%,這一增長主要得益于該產(chǎn)品在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。
目前,公司還在大力推進(jìn)新一代自主研發(fā)管線產(chǎn)品的全球臨床布局和進(jìn)展。公告顯示,百悅澤薄膜包衣片劑劑型用于所有已獲批適應(yīng)癥獲得歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn),公司已在美國上市該片劑劑型,公司預(yù)計(jì)將于2026年上半年針對邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)在日本遞交上市申請,并有望獲得孤兒藥資格認(rèn)定。同時(shí),公司已完成百澤安用于胃癌(GC)一線治療的皮下制劑三期臨床試驗(yàn)的頭例受試者入組,并已在日本遞交百澤安用于GC一線治療的上市申請。公司預(yù)計(jì)將于2026年下半年在日本獲得百澤安用于GC一線治療的上市批準(zhǔn)。
丹娜生物:凈利潤同比增長8.92%
丹娜生物10月20日預(yù)測,預(yù)計(jì)2025年全年?duì)I業(yè)收入2.40億元,同比上年增長0.16%;凈利潤盈利9496.28萬元,同比增長8.92%。
公司預(yù)測營業(yè)收入2025年度較2024年度增加37.68萬元、增長0.16%。公司試劑分境內(nèi)、境外兩個(gè)口徑分別進(jìn)行預(yù)測,以各類試劑2025年1-5月的銷售數(shù)量、平均單價(jià)為基礎(chǔ),預(yù)測各類試劑2025年度銷售數(shù)量、平均單價(jià),從而得出各類試劑2025年度的預(yù)測營業(yè)收入。對于儀器及其他產(chǎn)品,公司2025年度預(yù)測營業(yè)收入分別為1,450萬元、850萬元,由于境內(nèi)外毛利率差異較小,故未對儀器及其他產(chǎn)品區(qū)分境內(nèi)、境外。
公開資料顯示,丹娜生物主要從事侵襲性真菌病血清學(xué)早期診斷及其它病原微生物體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
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