【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】11月醫(yī)藥行業(yè) “砍單潮” 打破了研發(fā)領(lǐng)域的平靜。輝瑞在 2025Q3 業(yè)績(jī)會(huì)上披露終止 11 個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，涵蓋 mRNA 疫苗、ADC、雙抗等前沿領(lǐng)域，其中不乏 430 億美元收購(gòu) Seagen、54 億美元收購(gòu) GBT 所得的核心資產(chǎn)。阿斯利康也宣布終止AZD0022、AZD9829、AZD2693、MEDI1341、Fasenra(貝那利珠單抗)等多個(gè)管線，涉及腫瘤、代謝病等關(guān)鍵賽道。兩大頭部同步 “砍項(xiàng)目”，絕非偶然的研發(fā)失利，而是全球創(chuàng)新藥行業(yè)變局的縮影。?
 

　　此次終止的項(xiàng)目中，“數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期” 成為高頻原因，暴露出前沿療法的研發(fā)痛點(diǎn)。輝瑞的鐮狀細(xì)胞病藥物 inclacumab，在三期試驗(yàn)中未能顯示出優(yōu)于安慰劑的鎮(zhèn)痛效果，其另一項(xiàng)三期試驗(yàn)此前已因招募緩慢終止，最終讓這款收購(gòu)而來(lái)的核心資產(chǎn)黯然退場(chǎng)。阿斯利康的 MASH 藥物 AZD2693 則在 2b 期試驗(yàn)中因 “療效不佳” 被叫停，成為該領(lǐng)域研發(fā)折戟的又一案例。?
 

　　此外，腫瘤領(lǐng)域的分化更為顯著。阿斯利康終止的 AZD9829 是 CD123 ADC 藥物，而輝瑞放棄的兩款 Seagen 管線均處于 I 期，反映出 ADC 賽道從 “野蠻生長(zhǎng)” 向 “精準(zhǔn)篩選” 的轉(zhuǎn)變。尤其在雙抗領(lǐng)域，輝瑞 PF-07826390(LILRB1×LILRB2)的終止，與羅氏 TIGIT 抗體折戟形成呼應(yīng)，印證了新型抗體藥物開(kāi)發(fā)中靶點(diǎn)驗(yàn)證的高難度。
 

　　若將視線從單個(gè)項(xiàng)目拉向企業(yè)戰(zhàn)略，管線調(diào)整實(shí)則是資源優(yōu)化的主動(dòng)選擇。輝瑞此次終止項(xiàng)目是其 77 億美元成本重組計(jì)劃的關(guān)鍵一步，節(jié)省的資金將投向肥胖癥等更具潛力的領(lǐng)域，其近期收購(gòu) Metsera 公司、與 3SBio 達(dá)成 12.5 億美元合作均印證了這一轉(zhuǎn)向。阿斯利康的調(diào)整同樣遵循 “優(yōu)先級(jí)法則”，終止 KRAS G12D 抑制劑 AZD0022 等項(xiàng)目，正是為了聚焦自主研發(fā)的下一代 ADC 等核心管線。?
 

　　這種戰(zhàn)略聚焦在行業(yè)內(nèi)已成潮流。正如諾和諾德終止細(xì)胞療法轉(zhuǎn)向代謝病、武田退出細(xì)胞療法聚焦小分子藥物，輝瑞與阿斯利康的 “斷舍離”，本質(zhì)是對(duì) “研發(fā)成本 - 回報(bào)比” 的重新審視。
 

　　頭部的管線調(diào)整，標(biāo)志著全球創(chuàng)新藥研發(fā)從 “野蠻生長(zhǎng)” 進(jìn)入 “精耕細(xì)作” 階段。首先，技術(shù)路線迭代加速，體外 CAR-T 因成本高昂遇冷，而阿斯利康等企業(yè)轉(zhuǎn)而布局體內(nèi) CAR-T，顯示技術(shù)升級(jí)正在重塑賽道格局。其次，監(jiān)管適配能力成核心競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)需提前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)協(xié)同，應(yīng)對(duì)創(chuàng)新療法的 “多維審評(píng)” 挑戰(zhàn)。最后，收購(gòu)資產(chǎn)整合難度凸顯，輝瑞終止多款收購(gòu)所得管線，警示企業(yè)并購(gòu)需更精準(zhǔn)的價(jià)值評(píng)估。?
 

　　值得注意的是，收縮并非放棄創(chuàng)新。輝瑞仍保有 101 個(gè)在研項(xiàng)目，阿斯利康在 ADC 領(lǐng)域的自主研發(fā)持續(xù)加碼。這場(chǎng)管線 “瘦身”，終將推動(dòng)行業(yè)資源向真正具備臨床價(jià)值的創(chuàng)新傾斜。
 

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