【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)梳理，11月13日，博瑞醫(yī)藥、海思科、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等多家藥企發(fā)布公告稱，創(chuàng)新藥獲批臨床試驗，涉及減重、眼科疾病、前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，進(jìn)一步展現(xiàn)了國內(nèi)藥企在研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)勁實力，更有望為相關(guān)疾病患者帶來全新治療選擇。
 

　　博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司BGM1812注射液開展超重或肥胖的臨床試驗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。博瑞醫(yī)藥表示，截至公告披露日，BGM1812注射液減重適應(yīng)癥在美國已獲得FDA的藥品臨床試驗批準(zhǔn)，頭例臨床入組已完成。截至公告披露日，全球尚無同類靶點(diǎn)制劑減重適應(yīng)癥獲批上市。
 

　　海思科發(fā)布公告稱，公司的HSK39297片獲批臨床試驗，該產(chǎn)品是公司自主研發(fā)的一個全新的具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的治療年齡相關(guān)性黃斑變性(適應(yīng)癥)的藥物，是一種口服、強(qiáng)效和高選擇性的補(bǔ)體因子B小分子抑制劑。臨床前研究結(jié)果表明，該藥品靶點(diǎn)明確、療效確切、安全性好，是一款具開發(fā)潛力的小分子藥物，臨床應(yīng)用的效益/風(fēng)險比高，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景，有望成為AMD的有效治療藥物，解決目前臨床用藥匱乏的難題。
 

　　恒瑞醫(yī)藥公告稱，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。資料顯示，瑞維魯胺片是第二代AR抑制劑，相較于第一代AR抑制劑，具有更強(qiáng)的AR抑制作用，且無激動作用。公司瑞維魯胺片已于2022年獲批上市，用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。目前國內(nèi)外有恩扎盧胺、阿帕他胺、達(dá)羅他胺等多個第二代AR抑制劑上市。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，瑞維魯胺片同類產(chǎn)品2024年全球銷售額合計約110.37億美元。截至目前，瑞維魯胺片相關(guān)項目累計研發(fā)投入約69,309萬元。
 

　　澤璟制公告稱，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，注射用 ZG006與依托泊苷及順鉑聯(lián)合用于晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗獲得批準(zhǔn)。
 

　　此次多家藥企創(chuàng)新藥臨床試驗密集獲批，是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新活力的集中體現(xiàn)。隨著藥企研發(fā)投入的持續(xù)加大和研發(fā)能力的不斷提升，越來越多的創(chuàng)新藥物有望將從實驗室走向臨床，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端化、創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型。
 

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