【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】作為全球乙肝高負(fù)擔(dān)國(guó)家之一，我國(guó)長(zhǎng)期面臨乙肝防治的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。但近年來(lái)，在科研工作者的不懈攻關(guān)下，乙肝創(chuàng)新藥領(lǐng)域喜訊頻傳，一項(xiàng)項(xiàng)突破性成果不僅為千萬(wàn)患者帶來(lái)新生，更讓中國(guó)在全球肝病治療領(lǐng)域占據(jù)重要話語(yǔ)權(quán)，為行業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
 

　　國(guó)際醫(yī)學(xué)舞臺(tái)上的中國(guó)聲音日益響亮。在近期舉辦的第76屆AASLD年會(huì)上，我國(guó)乙肝創(chuàng)新藥研究成果引發(fā)關(guān)注：賀普拉肽聯(lián)合干擾素的突破、AHB-137停藥后持久清除率達(dá)39%等數(shù)據(jù)，或讓乙肝病毒迎來(lái)被攻克的曙光；CG-1999通過獨(dú)特免疫調(diào)節(jié)機(jī)制能夠激活病毒特異性免疫應(yīng)答，為乙肝功能性治愈帶來(lái)了全新策略。
 

　　其中，賀普拉肽的突破，首先來(lái)自機(jī)制上的“另辟蹊徑”。與現(xiàn)有藥物聚焦“抑制病毒復(fù)制”不同，這款由上海賀普藥業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，瞄準(zhǔn)了病毒生命周期的“上游環(huán)節(jié)”——病毒進(jìn)入肝細(xì)胞的過程。
 

　　再如廣生堂，其在乙肝創(chuàng)新藥研發(fā)跑出“加速度”，公司乙肝治療一類創(chuàng)新藥GST-HG131的臨床II期研究完整結(jié)果，已被美肝會(huì)2025年年會(huì)(The Liver Meeting® 2025)正式接受，并列為新突破摘要口頭報(bào)告。這一成就，不僅彰顯了國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)公司乙肝創(chuàng)新藥GST-HG131臨床研究成果的深厚認(rèn)可，更意味著該藥物在全球肝病研究領(lǐng)域邁出了重要一步。資料顯示，GST-HG131是頭個(gè)完成II期臨床的口服HBsAg抑制劑，其可及性和患者依從性均表現(xiàn)優(yōu)異。根據(jù)II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，即便在試驗(yàn)患者HBsAg基線普遍較低的情況下，HBsAg依然呈現(xiàn)出迅速下降的趨勢(shì)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，全球2.96億慢性乙肝病毒(HBV)攜帶者中，每3個(gè)人就有1個(gè)來(lái)自中國(guó)。世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)現(xiàn)有慢性乙肝患者約1.07億。可見國(guó)內(nèi)乙肝藥物需求十分迫切。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)乙肝創(chuàng)新藥突破的背后，是我國(guó)醫(yī)藥科研體系不斷完善的有力支撐。從基礎(chǔ)研究的理論突破到臨床試驗(yàn)的精準(zhǔn)設(shè)計(jì)，從政策層面的專項(xiàng)扶持到企業(yè)的研發(fā)投入加碼，科研體系正不斷完善。同時(shí)國(guó)家對(duì)重大疾病防治的高度重視，為乙肝創(chuàng)新藥研發(fā)提供了穩(wěn)定的政策環(huán)境；醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制則讓更多創(chuàng)新藥有望快速落地。這種多方位的保障體系，是我國(guó)乙肝創(chuàng)新藥能夠持續(xù)涌現(xiàn)的核心動(dòng)力。
 

　　有分析稱，我國(guó)在乙肝防治領(lǐng)域的重大成果，有望為世界衛(wèi)生組織(WHO)2030年消除病毒性肝炎重大公共衛(wèi)生威脅的目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供中國(guó)解決方案，也有望為實(shí)現(xiàn)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》目標(biāo)提供有力保障。
 

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