【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)創(chuàng)新成為中國藥企破局全球化競爭的核心密碼，億帆醫(yī)藥旗下頭個(gè)創(chuàng)新生物藥億立舒(艾貝格司亭α注射液)正以穩(wěn)健的步伐，在全球醫(yī)藥市場勾勒出清晰的拓展路徑。近日，該藥物相繼斬獲馬來西亞、泰國兩大東南亞國家的上市許可，不僅為其全球化商業(yè)化版圖再添關(guān)鍵支點(diǎn)，更彰顯了中國創(chuàng)新生物藥在國際舞臺(tái)上的硬實(shí)力。
 

　　近日，億帆醫(yī)藥控股子公司Evive Biotech Ltd.收到了馬來西亞衛(wèi)生部藥品管制局(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)簽發(fā)的Ryzneuta®(中文商品名“億立舒®”)上市許可，標(biāo)志著億立舒獲得了在馬來西亞上市銷售資格。
 

　　馬來西亞作為東南亞的重要經(jīng)濟(jì)體，有望為億立舒提供潛力的市場土壤。數(shù)據(jù)顯示，2023年馬來西亞人口約3431萬，其人均GDP約11,649美元，與中國的水平相當(dāng)。據(jù)預(yù)計(jì)，2025年，馬來西亞藥品市場總值有望達(dá)17.4億美元(約81.4億馬幣)，到2029年有望達(dá)到21億美元(約98.3億馬幣)，且馬來西亞超過50%的藥品依賴進(jìn)口，其醫(yī)藥市場未來可期。
 

　　此外，億帆醫(yī)藥控股子公司Evive Biotech Ltd.近日還收到了泰國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA THAI)簽發(fā)的Ryzneuta (中文商品名“億立舒 ”)的上市許可，標(biāo)志著億立舒獲得了在泰國上市銷售的資格。
 

　　泰國是東盟成員國和創(chuàng)始國，位于東盟中心位置。數(shù)據(jù)顯示，2024年泰國的GDP總量為5,264億美元，GDP增長率為2.5%，人均GDP為7,345美元。近年來，隨著醫(yī)療保健意識(shí)提高、醫(yī)療旅游推動(dòng)和人口老齡化加劇，泰國對(duì)藥品的需求迅速增加，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。然而，泰國國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)鏈尚不完善，醫(yī)藥產(chǎn)品供給能力難以滿足市場需求，每年需要從中國、日本、美國等國家進(jìn)口大量醫(yī)藥產(chǎn)品。億立舒的入駐無疑將填補(bǔ)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)治療領(lǐng)域的需求空白。
 

　　近期億立舒的出海成果，源于億帆醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)上的長期深耕。據(jù)悉，億立舒®已先后斬獲中國、美國、歐盟、巴西等多個(gè)國家和地區(qū)的上市資格。公司以“創(chuàng)新與國際化”為雙輪驅(qū)動(dòng)，構(gòu)建起覆蓋本土、輻射亞太及新興市場的立體化營銷網(wǎng)絡(luò)。
 

　　值得一提的是今年上半年，億立舒完成向美國市場的頭批發(fā)貨，該藥物在美最終定價(jià)為4600美元/支，約為國內(nèi)售價(jià)的14倍。此外，公司繼續(xù)推進(jìn)億立舒全球商業(yè)化合作，公司已與正大天晴、Acrotech等公司在中國和美國、德國、奧地利等超40個(gè)國家達(dá)成商業(yè)合作，實(shí)現(xiàn)在34個(gè)國家或地區(qū)獲批上市銷售。
 

　　據(jù)悉，在國內(nèi)市場方面，億立舒于2023年底成功通過國家醫(yī)保談判，并在2024年納入醫(yī)保的頭年便展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢(shì)頭。全年發(fā)貨量超過27萬支，依據(jù)公司在2024年度確認(rèn)收取的銷售里程碑款項(xiàng)，億立舒當(dāng)年在中國境內(nèi)終端的凈銷售額超過5億元。另根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年億立舒累計(jì)發(fā)貨超22萬只，同比大幅增長96.02%。
 

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