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國內(nèi)精神類藥物研發(fā)不斷加速，近期大批藥企傳來好消息

2025年11月25日 11:18:22來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：40873

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，隨著社會(huì)壓力的增加和人們對心理健康關(guān)注度的提升，精神類藥物市場需求正持續(xù)增長。而在藥物研發(fā)技術(shù)的進(jìn)步下，新藥的療效和安全性正在顯著提升，不斷促進(jìn)越來越多精神類藥物在全球范圍內(nèi)的普及和應(yīng)用。

　　據(jù)悉，2025年國內(nèi)藥企在精神藥物研發(fā)領(lǐng)域已成果豐碩。在近期，就已有多款新藥臨床試驗(yàn)迎來新突破，乃至上市。

　　11月24日消息，綠葉制藥公布自主研發(fā)的新一代5-羥色胺2A型受體(5-HT2AR)反向激動(dòng)劑和5-羥色胺2C型受體(5-HT2CR)拮抗劑LY03017已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可開展臨床試驗(yàn)。

　　LY03017是一款在中國和美國同步開發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥，擬用于治療阿爾茨海默病精神病性障礙(ADP)、帕金森病精神病性障礙(PDP)、精神分裂癥陰性癥狀(NSS)。目前，LY03017在中國也已處于Ⅰ期臨床階段。

　　11月14日，湖南科倫制藥的棕櫚酸帕利哌酮注射液正式獲NMPA批準(zhǔn)上市。該藥為每月一次長效抗精神病針劑，用于精神分裂癥全病程治療。資料顯示，棕櫚酸帕利哌酮注射液是第二代抗精神病藥帕利哌酮的前體藥物，原研廠商是強(qiáng)生旗下楊森制藥，2011年進(jìn)入中國。該藥每月僅需給藥一次，可顯著改善患者用藥依從性，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與住院頻率，被多國推薦用于精神分裂癥急性期與維持期治。

　　數(shù)據(jù)顯示，2024年該品種全球銷售額已突破300億元，同比增長4%。未來，科倫制藥產(chǎn)品上市后將與齊魯制藥、綠葉制藥的仿制藥共同沖擊原研藥市場。

　　11月10日，齊魯制藥恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)(申可安®)獲得國家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，用于治療經(jīng)左旋多巴/多巴脫羧酶(DDC)抑制劑療法未能控制的出現(xiàn)或伴有“劑末”運(yùn)動(dòng)功能波動(dòng)的成人帕金森病患者。

　　恩他卡朋雙多巴片是一種治療帕金森病的新型復(fù)方制劑，成分包括左旋多巴、卡比多巴和恩他卡朋。2024年，該藥在全國院內(nèi)市場的銷售額同比增長為17%。

　　同日，精華制藥收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡左雙多巴緩釋片的兩個(gè)《藥品注冊證書》；其中大規(guī)格產(chǎn)品(卡比多巴50mg/左旋多巴200mg)為國內(nèi)第三家獲批企業(yè)，而小規(guī)格產(chǎn)品(卡比多巴25mg/左旋多巴100mg)為精華制藥生產(chǎn)的國內(nèi)首仿產(chǎn)品。

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　　總的來說，當(dāng)前國內(nèi)精神類藥物市場正處于快速擴(kuò)張階段，市場空間十分廣闊。在此背景下，國內(nèi)藥企憑借仿制藥實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代、創(chuàng)新藥逐步突破等，在該市場的競爭力正不斷提升，未來行業(yè)整體發(fā)展勢頭將持續(xù)向好。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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