【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)下醫(yī)藥工業(yè)正加速向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥已成為行業(yè)核心發(fā)展方向。而為支撐研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，破解資金缺口難題，不少企業(yè)都選擇了通過發(fā)行股票來募集研發(fā)資金。
 

　　11月25日，昂利康發(fā)布了2025年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案，擬募資不超過11.6億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)。公告顯示，公司“創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目”聚焦于腫瘤疾病領(lǐng)域，項(xiàng)目擬投資6.77億元。“創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”服務(wù)于公司創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，項(xiàng)目擬投資5.18億元，在浙江省紹興市新建細(xì)胞毒凍干車間、生物制品車間等設(shè)施。
 

　　此次募資聚焦腫瘤領(lǐng)域的 ALK - N001、ALK - N002 兩款創(chuàng)新藥，前者細(xì)胞毒性更強(qiáng)，后者能規(guī)避血液毒性，均有顯著臨床優(yōu)勢(shì)。目前，ALK - N001 已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，而ALK - N002 也即將進(jìn)入臨床申報(bào)階段。
 

　　值得一提的是，這兩款新藥都是公司為了加速進(jìn)軍創(chuàng)新藥市場(chǎng)，快速豐富腫瘤免疫治療領(lǐng)域產(chǎn)品儲(chǔ)備，與親合力合作開發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥。在2024年2月，雙方達(dá)成了ALK-N001抗腫瘤創(chuàng)新型藥的戰(zhàn)略合作。依據(jù)公告，昂利康 通過許可授權(quán)獲得ALK-N001在許可區(qū)域(中華人民共和國(guó)大陸地區(qū)、香港特別 行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)以及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))內(nèi)開發(fā)的權(quán)益。
 

　　在2025年8月，昂利康再次與親合力等簽署協(xié)議，以 1.5 億元首付款、高達(dá)6.2 億元里程碑付款的代價(jià)，獲得腫瘤創(chuàng)新藥 ALK - N002 在港澳臺(tái)及大陸的獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。
 

　　公告指出，ALK-N002/IMD-1005是一種全球創(chuàng)新的腫瘤微環(huán)境激活型的IgG1亞型的靶向CD47的遮罩型抗體藥物，有望為腫瘤患者提供新的免疫治療選擇。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，通過此次募資，昂利康既能加快臨床試驗(yàn)和審評(píng)進(jìn)度，又能解決創(chuàng)新藥臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)的場(chǎng)地和產(chǎn)能問題，填補(bǔ)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)的資金缺口。
 

　　公開資料顯示，昂利康主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)藥的生產(chǎn)制造業(yè)務(wù)，主要包括化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、藥用輔料及特色中間體系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。近年來，公司正在從原料藥為主的企業(yè)向 “仿創(chuàng)協(xié)同” 藥企轉(zhuǎn)型。通過募資推進(jìn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，預(yù)計(jì)將加速完善公司從研發(fā)到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，豐富腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品管線，改變依賴傳統(tǒng)原料藥和仿制藥的盈利結(jié)構(gòu)，進(jìn)而提升在行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)地位。
 

　　實(shí)際上，昂利康近幾年為了加速提升創(chuàng)新能力，還一直在通過持續(xù)加大研發(fā)投入，擴(kuò)充創(chuàng)新藥管線。
 

　　公開資料顯示，2024年公司研發(fā)費(fèi)用達(dá) 2.14 億元，同比增長(zhǎng) 49.50%，占營(yíng)業(yè)收入比例升至 14.99%；2025 年上半年研發(fā)投入 8559.93 萬元，占營(yíng)收比例 11.82%。
 

　　目前，在改良型新藥領(lǐng)域，ALKA016 - 1 已申報(bào)上市申請(qǐng)，ALK - M001/BM2216 完成 Ⅰ 期臨床試驗(yàn)并準(zhǔn)備啟動(dòng) Ⅲ 期；在仿制藥領(lǐng)域，2024 年磷酸西格列汀片等 6 款藥物就已獲注冊(cè)證書，20 個(gè)品種新申報(bào)注冊(cè)，同時(shí)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。
 

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