【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】發(fā)展創(chuàng)新藥已然成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的核心方向,近年來,不少藥企正通過資本運作與研發(fā)投入雙重發(fā)力,持續(xù)加快創(chuàng)新藥戰(zhàn)略推進步伐,搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點。
如11月25日,昂立康公告,公司擬向特定對象發(fā)行A股股票募集資金11.6億元,用于“創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目”。
據(jù)披露,本次募投項目中,“創(chuàng)新藥研發(fā)項目”聚焦于腫瘤疾病領域,實施主體為昂利康,項目擬投資6.77億元,其中使用募集資金6.7億元。“創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項目”服務于公司創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),實施主體為昂利康,項目擬投資5.18億元,其中使用募集資金4.9億元,在浙江省紹興市新建細胞毒凍干車間、生物制品車間等設施,項目建成后,將可生產(chǎn)ALK-N001、ALK-N002等創(chuàng)新藥制劑。
據(jù)悉,公司ALK-N001已處于臨床試驗階段,ALK-N002正處于臨床申報準備階段。本次募集資金將重點用于ALK-N001、ALK-N002創(chuàng)新藥的境內(nèi)臨床研發(fā),加快公司創(chuàng)新藥戰(zhàn)略推進。目前公司已針對ALK-N001、ALK-N002在多個適應癥上制定了臨床試驗計劃,旨在推動創(chuàng)新藥完成從概念驗證到臨床治療應用的完整研發(fā)流程。
不止昂利康,羅欣藥業(yè)9月也發(fā)布定增預案,擬募資加碼創(chuàng)新藥開發(fā)。根據(jù)其定增預案顯示,其擬募資總額不超8.42億元,打算用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、
原料藥改擴建及凍干車間技改項目以及補充流動資金。
據(jù)悉,在創(chuàng)新藥方面,羅欣藥業(yè)已成功研發(fā)國家1類創(chuàng)新藥替戈拉生片,該產(chǎn)品是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),為新型的抑制胃酸分泌的藥物,也被稱為酸泵拮抗劑(APA),起到抑制胃酸分泌的作用。注射用LX22001的活性成分為替戈拉生。據(jù)羅欣藥業(yè)此次定增計劃,其募資所要開發(fā)的創(chuàng)新藥為替戈拉生注射劑(LX22001),包括治療消化性潰瘍出血適應癥、預防應激性潰瘍出血適應癥等。羅欣藥業(yè)認為,此次募投有利于拓展現(xiàn)有產(chǎn)品的治療邊界,在消化領域形成豐富的產(chǎn)品矩陣,有助于鞏固和保持公司在消化領域的地位。
微芯生物也曾向特定對象發(fā)行股票募集資金總額不超過95,000.00萬元,將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、彭州微芯原創(chuàng)新藥制造基地(一階段)項目和補充流動資金。據(jù)悉,其創(chuàng)新藥研發(fā)項目具體包括西達本胺聯(lián)合信迪利單抗及貝伐珠單抗三藥聯(lián)合治療結(jié)直腸癌患者III期臨床試驗、西達本胺聯(lián)合CHOP用于初治具有濾泡輔助T細胞表型外周T細胞淋巴瘤患者III期臨床試驗和西奧羅尼一線治療胰腺導管腺癌患者III期臨床試驗。公司表示,這些項目所涉及的適應癥市場規(guī)模大、競爭格局良好且患者缺乏有效治療手段,同時實施多類適應癥有助于突破現(xiàn)有治療瓶頸,使更多患者受益。此外,該項目是對公司現(xiàn)有管線的推進和補充,符合行業(yè)慣例,募集資金主要投向主業(yè)。
目前,中國醫(yī)藥市場規(guī)??焖贁U容,創(chuàng)新藥不斷崛起。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,“十四五”期間,我國在研新藥數(shù)量占全球數(shù)量比例超過20%,共批準創(chuàng)新藥200多個,保持加速增長態(tài)勢。中國醫(yī)藥市場在經(jīng)濟增長和醫(yī)療衛(wèi)生需求的驅(qū)動下,產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,正步入創(chuàng)新跨越的階段。根據(jù)梳理,除了以上企業(yè)外,今年以來,包括百利天恒、廣生堂、舒泰神等不少藥企均發(fā)布過擬定增募資公告加碼創(chuàng)新藥研發(fā)。
如今,從單個企業(yè)的研發(fā)突破到整個產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級,中國創(chuàng)新藥正走出一條兼具本土特色與全球視野的發(fā)展道路。隨著研發(fā)投入的持續(xù)增加、創(chuàng)新生態(tài)的不斷完善、政策體系的日益健全,未來將有更多國產(chǎn)創(chuàng)新藥涌現(xiàn),不僅將提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,更將為守護國民健康提供堅實保障。
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