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2025年，強生已宣布終止4款重磅產品的臨床試驗！

2025年11月26日 15:35:22來源：制藥網點擊量：37811

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　　【制藥網企業(yè)新聞】2025年，輝瑞、禮來、武田、賽諾菲等諸多跨國藥企因臨床試驗數(shù)據(jù)未達預期、戰(zhàn)略調整等原因，紛紛在對研發(fā)管線進行 “瘦身”，終止了大批臨床試驗項目。值得注意的是，強生在此前已終止涵蓋腫瘤、抑郁癥、類風濕性關節(jié)炎等多個領域重點項目后，于近日又宣布終止了一款重磅產品的臨床試驗。據(jù)悉，該藥針對阿爾茨海默病治療。

　　11月24日消息，強生宣布其抗阿爾茨海默病(AD)候選藥 posdinemab 的二期臨床試驗終止。這款靶向 tau 蛋白的抗體藥物，未能在 500 多名早期 AD 患者中顯著減緩臨床衰退，核心療效指標未達統(tǒng)計學意義。

　　據(jù)了解，posdinemab主要針對早期AD患者，藥物可與神經元釋放的病理性磷酸化tau蛋白結合，并在tau蛋白成核及擴散至其他神經元之前將其中和，在體內、外非臨床研究中均已展現(xiàn)出減少tau蛋白成核擴散的潛力。2025年1月8日，強生公司宣布，posdinemab(JNJ-63733657)獲批進入FDA快速通道，成為該公司AD產品線中第二款進入快速通道的療法。

　　盡管 posdinemab 折戟，但強生并未完全退出 AD 研發(fā)。其還在推進另一款 tau 靶向療法 ——JNJ-2056。這是一款 tau 主動免疫療法，主要針對臨床前期AD人群，現(xiàn)已進入二期臨床。值得一提的是，今年 9 月，強生研發(fā)高管 John Reed 博士透露，公司還有其他 tau 相關項目 “即將進入臨床”。

　　實際上，算上posdinemab，強生在今年已終止至少4 個重點研發(fā)項目。據(jù)悉，3月7日，強生因療效不足，終止在研藥物aticaprant用于治療重度抑郁癥(MDD)的3期項目。3月10日消息，因治療中斷率高達 51.1%(對比達雷妥尤單抗組的 4.7%)，強生宣布放棄對新一代CD38單抗HexaBody-CD38(GEN3014)全球許可開發(fā)、生產和商業(yè)化的選擇權。

　　8月，強生公司由于一項中期試驗的結果沒有顯示出足夠的療效，決定不再繼續(xù)開發(fā)針對一種關節(jié)炎患者的聯(lián)合用藥。該公司原本在研究將藥物尼泊卡利單抗與抗腫瘤壞死因子α治療相結合，后者可阻止炎癥。

　　總的來說，2025年強生終止項目原因，主要集中于臨床試驗數(shù)據(jù)未達預期上。業(yè)內認為，在其已將腫瘤、免疫學、神經科學等作為全球研發(fā)核心領域，正集中資源突破關鍵疾病的背景下，未來在這些領域的新藥研發(fā)還將不斷推進。屆時，還有不少試驗將因各種原因被終止，但創(chuàng)新成果也將持續(xù)涌現(xiàn)。

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