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千億市值中藥企業(yè)加速構建多元化管線，化藥創(chuàng)新藥屢獲新進展

2025年11月27日 10:31:11來源：制藥網點擊量：34323

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　　【制藥網企業(yè)新聞】近年來，片仔癀公司不斷強化研發(fā)項目布局，探索創(chuàng)新之路，布局開展了中藥創(chuàng)新藥、經典名方、化藥創(chuàng)新藥以及生物創(chuàng)新藥等新產品研發(fā)。近日，片仔癀發(fā)布公告稱，公司又一化藥創(chuàng)新藥取得里程碑進展。

　　根據(jù)片仔癀近日發(fā)布的公告顯示，公司研發(fā)的化學藥品1類創(chuàng)新藥PZH2108片已完成“一項在腫瘤患者中評價PZH2108片的安全性、耐受性、初步臨床有效性、藥代動力學及藥效學特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱa期臨床研究”頭例受試者入組，正式進入Ⅱa期臨床試驗。

　　公告顯示，PZH2108片是基于全新作用機制的First-in-class創(chuàng)新藥，擬用于治療癌性疼痛，目前國內外暫無相同適應癥的同靶點藥物獲批上市。

　　癌性疼痛是腫瘤患者常見癥狀，由腫瘤壓迫、侵犯神經等引起，表現(xiàn)為持續(xù)、劇烈疼痛，影響患者生活質量。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國癌癥病例達1790萬人，其中44.5%的患者會經歷不同程度的癌痛。據(jù)預計，到2033年，癌痛患者數(shù)量將會突破1200萬人，藥物市場需求巨大。

　　PZH2108片已順利完成Ⅰ期臨床研究，結果顯示PZH2108片臨床安全性和耐受性良好，現(xiàn)Ⅱa期臨床順利啟動入組，標志著該藥物臨床開發(fā)正式邁入新的階段，在新藥研發(fā)進程中具有里程碑式意義，將為廣大的癌性疼痛患者帶來新的治療希望。

　　據(jù)了解，片仔癀近年來不斷加速構建多元化創(chuàng)新藥研發(fā)管線，2025年上半年，片仔癀推進了18個在研新藥研究，包括5個中藥1.1類、1個中藥1.2類、4個化藥1類的臨床研究。

　　在化藥創(chuàng)新藥領域，除了上述產品取得新進展外，片仔癀近日還啟動評價PZH2113膠囊治療以彌漫性大B細胞淋巴瘤為主的復發(fā)性/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的開放、多中心、I期臨床研究。

　　PZH2113膠囊為化學藥物，適應癥為以彌漫性大B細胞淋巴瘤為主的復發(fā)性/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤。這是一組起源于B淋巴細胞的惡性腫瘤，癥狀有淋巴結腫大、發(fā)熱、盜汗、體重減輕等。本次試驗主要終點指標包括Part A1/A2的DLT發(fā)生率(DLT觀察期內)、AE和SAE的發(fā)生情況、MTD或MAD及RD；Part B的ORR。次要終點指標包括Part A1/A2和Part B的PK參數(shù)、QTc變化、有效性指標及PD指標等。

　　為擺脫對片仔癀系列產品的單品依賴，片仔癀持續(xù)進行研發(fā)創(chuàng)新。數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，片仔癀研發(fā)費用為1.80億元，同比去年的1.45億元明顯增長。而聚焦臨床高發(fā)且缺乏有效治療方案的慢性病、難治性疾病，布局中藥創(chuàng)新藥、經典名方、化藥創(chuàng)新藥等新藥研發(fā)管線，片仔癀近年來成果漸顯。

　　今年以來，片仔癀新藥研發(fā)管線不斷突破。如3月，中藥1.1類新藥養(yǎng)巢顆粒獲批臨床，將開展針對卵巢儲備功能減退腎虛證的臨床試驗；4月，以1358萬元技術轉讓獲得中藥1.1類新藥溫肺定喘顆粒，該藥2024年5月已獲臨床批件，用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期相關病癥治療。這些新藥的研發(fā)與引進，為片仔癀的未來發(fā)展注入了新的活力。截至2025年11月27日，片仔癀總市值1057億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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