【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,甘李藥業(yè)宣布,與拉丁美洲制藥企業(yè)Productos Científicos S.A. de C.V.(以下簡稱:PC)達成獨家許可與商業(yè)化供應(yīng)協(xié)議,授權(quán)其在拉丁美洲地區(qū)(包括墨西哥、巴西等重點國家)開發(fā)及商業(yè)化甘李自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)雙周制劑博凡格魯肽(GZR18)。
此次合作,是甘李藥業(yè)加速推進博凡格魯肽注射液全球臨床開發(fā)進程以及商業(yè)化的一環(huán)。據(jù)悉,該藥物在2024年就已陸續(xù)開啟減重III期臨床以及與諾和泰®頭對頭的降糖III期臨床試驗;2025年啟動與諾和盈®頭對頭的III期臨床試驗。目前,甘李還在度多方面開展博凡格魯肽與替爾泊肽(Zepbound®)頭對頭的II期臨床試驗,全球開發(fā)節(jié)奏持續(xù)加快。
值得一提的是,近年來甘李藥業(yè)一直在加速推動國際業(yè)務(wù)發(fā)展,而當(dāng)下其海外銷售業(yè)績已開始快速增長。在2025年的前六個月,甘李藥業(yè)總收入高達20.67億元;其中,國際收入約達2億元,同比增長74.68%。
甘李藥業(yè)在國際業(yè)務(wù)上的亮眼表現(xiàn),也是國內(nèi)創(chuàng)新藥企差異化創(chuàng)新價值獲得國際認(rèn)可的一種體現(xiàn)。據(jù)了解,國內(nèi)的BD交易早期以License-in為主,自2021年之后,License-out交易開始爆發(fā)。數(shù)據(jù)顯示,License-out類交易在國內(nèi)創(chuàng)新藥BD交易總額中的占比已經(jīng)從2021年的45%提升到2024年的91%。而2025年第一季度,中國藥企License-out交易總額就已達369.29億美元。
隨著中國藥企License-out的井噴出海,海外銷售與國際化正逐漸成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)拓展收入的重要來源。2025年前三季度,百濟神州、恒瑞醫(yī)藥等眾多創(chuàng)新藥企業(yè)通過自主產(chǎn)品全球銷售與大額授權(quán)雙輪驅(qū)動,也實現(xiàn)了海外營收新增長。
如百濟神州公布2025年三季度成績單顯示,報告期內(nèi),公司營收達275.95億元,同比增長44.2%。核心自研產(chǎn)品澤布替尼前三季度達到199.5億元,其中在第三季度的全球銷售額為74.23億元,同比增長51%。在美國,澤布替尼第三季度銷售額為52.66億元,同比增長46.9%。
恒瑞醫(yī)藥2025年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入約232億元,同比增長約15%;歸母凈利潤57.51億元,同比增長24.50%。其中,在第三季度,恒瑞醫(yī)藥完成三筆海外授權(quán)交易,首付款合計超過8億美元,這些資金助推了報告期內(nèi)公司業(yè)績的持續(xù)釋放。值得一提的是,恒瑞醫(yī)藥近些年來自海外市場的收入一直保持增長。2023年、2024年,公司來自國外市場收入分別為6.17億元、7.16億元,占營業(yè)收入的比重為2.70%、2.56%。
總的來說,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來全球化發(fā)展的黃金期,預(yù)計未來,還有大批藥企創(chuàng)新藥海外銷售收入將迎來增長;同時,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)也將成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。
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