【制藥網 企業(yè)新聞】康緣藥業(yè)將創(chuàng)新研發(fā)視為企業(yè)發(fā)展的生命線，其研發(fā)投入力度在中藥行業(yè)中尤為突出。公開數(shù)據顯示，公司研發(fā)費用占營業(yè)收入比例逐年攀升，2022年到2024年，從13.92%增長至16.79%，2024年研發(fā)投入金額約達6.54億元。
 

　　在高強度投入的支撐下，康緣藥業(yè)構建了“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的梯度創(chuàng)新策略，不斷提升整體的創(chuàng)新能力和市場競爭力。目前公司在研產品管線豐富，中藥聚焦呼吸與感染疾病、心腦血管疾病、婦科疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢領域，化藥、生物藥在心腦血管疾病、代謝性疾病、消化系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病、神經系統(tǒng)疾病等治療領域積極布局。
 

　　近日公司在互動上回答投資者提問時表示，四款1類創(chuàng)新藥有序推進，多個產品計劃2026年三季度進入III期臨床。其中，治療超重或肥胖、2型糖尿病生物藥1類創(chuàng)新藥ZX2021注射液于2025年6月完成II期頭例受試者入組，低劑量組、中劑量組、高劑量組已全部完成受試者入組，盲態(tài)下已呈現(xiàn)減重效果，計劃2026年三季度進入III期臨床。治療2型糖尿病、超重或肥胖生物藥1類創(chuàng)新藥ZX2010注射液于2025年7月完成II期頭例受試者入組，已開展3個劑量組入組(共4個劑量組)，計劃2026年三季度進入III期臨床。治療神經營養(yǎng)性角膜炎生物藥1類創(chuàng)新藥ZX1305E滴眼液于2025年6月完成II期頭例受試者入組，計劃2026年三季度進入III期臨床。治療視神經損傷生物藥1類創(chuàng)新藥ZX1305注射液正在開展IIb期臨床。
 

　　而作為國內中藥創(chuàng)新頭部企業(yè)，康緣藥業(yè)在中藥創(chuàng)新藥領域成果豐碩。據悉，自2020年以來公司保持每年皆有中藥新藥獲批上市的態(tài)勢，其中2020年拿下筋骨止痛凝膠，2021年拿下銀翹清熱片，2022年拿下散寒化濕顆粒及苓桂術甘顆粒，2023年拿下濟川煎顆粒，2024年拿下溫陽解毒顆粒，2025年至今拿下玉女煎顆粒及參蒲顆粒。
 

　　其中玉女煎顆粒是傳統(tǒng)方劑玉女煎的現(xiàn)代顆粒劑型，屬國內獨家品種，主要用于胃熱陰虛證及相關病癥的治療。參蒲顆粒適應癥為盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛(中醫(yī)辨證屬濕熱瘀阻證)。
 

　　與此同時，公司自2021年以來，每年皆有1款及以上的中藥1類新藥獲批臨床，2021年有靜脈炎顆粒、九味疏風平喘顆粒，2022年有棗柏安神顆粒，2023年有梔黃貼膏、烏鱉還閨顆粒、小兒佛芍和中顆粒、小兒健脾顆粒、五味益心顆粒，2024年有羌芩顆粒、七味脂肝顆粒，2025年至今有固本消疹顆粒、連參更年顆粒、健脾疏肝固本顆粒等。
 

　　其中，固本消疹顆粒處方源于臨床經驗方。功能主治為益氣溫陽，祛風固表。用于慢性自發(fā)性蕁麻疹衛(wèi)表不固證。臨床前主要藥效學研究顯示，固本消疹顆粒能減少致敏后動物抓撓行為，降低皮膚局部毛細血管通透性、減輕耳腫脹，抑制致敏后小鼠腹腔肥大細胞脫顆?，F(xiàn)象、增加豚鼠致癢閾值，通過降低小鼠血清中炎癥因子含量，有效緩解慢性蕁麻疹癥狀。毒理學研究結果表明該藥物安全劑量范圍較寬，安全性良好。
 

　　從中藥優(yōu)勢領域的深耕細作，到生物藥創(chuàng)新賽道的多點突破，康緣藥業(yè)以持續(xù)的研發(fā)投入和精準的戰(zhàn)略布局，在醫(yī)藥創(chuàng)新之路上穩(wěn)步前行。未來，隨著更多創(chuàng)新藥的研發(fā)推進與上市轉化，康緣藥業(yè)將為中藥行業(yè)的高質量發(fā)展注入更強動力，也為廣大患者帶來更多優(yōu)異的用藥選擇。
 

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