【制藥網(wǎng) 科技動(dòng)態(tài)】近年來,隨著《“十四五” 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策推動(dòng)國產(chǎn)替代加速,以及創(chuàng)新藥、生物藥產(chǎn)業(yè)的興起,國內(nèi)制藥裝備市場(chǎng)也邁入了新的發(fā)展期,市場(chǎng)不斷擴(kuò)容,設(shè)備創(chuàng)新技術(shù)不斷提升,競(jìng)爭(zhēng)力也在不斷增強(qiáng)。
2025年,在中國制藥裝備產(chǎn)業(yè)繼續(xù)朝著"高端化、智能化、綠色化" 加速發(fā)展的背景下,行業(yè)內(nèi)又涌現(xiàn)了多項(xiàng)首創(chuàng)技術(shù),同時(shí),國產(chǎn)替代也迎來不少新突破。
如11月17日,華東師范大學(xué)聯(lián)合睿智醫(yī)藥正式發(fā)布了全球頭臺(tái)適用于adc與核苷酸亞磷酰胺單體合成的藥物智造系統(tǒng)。該系統(tǒng)的研發(fā)攻克了芯片制造、穩(wěn)定性、多相流體控制等關(guān)鍵技術(shù)難題,其核心元器件國產(chǎn)化率超過95%,綜合成本較同類進(jìn)口方案降低50%以上。
這一創(chuàng)新成果有望推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向連續(xù)化、微型化、智能化全面升級(jí),重塑藥物研發(fā)與生產(chǎn)的整體范式,也為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
10月31日,國產(chǎn)新型外用透皮制劑生產(chǎn)設(shè)備發(fā)布會(huì)在楚天科技總部園區(qū)舉行。據(jù)悉,楚天科技組建了由涂布技術(shù)專家、干燥技術(shù)專家、貼劑制藥工藝專家、機(jī)械和電氣專家等近百名專業(yè)人員構(gòu)成的攻關(guān)團(tuán)隊(duì),研發(fā)制造了透皮制劑系列生產(chǎn)技術(shù)裝備。
該設(shè)備里的模塊能有節(jié)奏地抓取、壓合、檢測(cè)每一個(gè)貼劑片,智能
傳感器能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)工藝參數(shù)。同時(shí),該設(shè)備還可適配中藥貼、凝膠貼膏、熱熔膠、溶劑膠、口溶膜等多類產(chǎn)品,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
8月,藥明生物在成功實(shí)現(xiàn)WuXiUP 中試規(guī)模全連續(xù)生產(chǎn)的基礎(chǔ)上,通過引入膜層析、自動(dòng)化控制等前沿技術(shù),并對(duì)PAT技術(shù)進(jìn)行迭代優(yōu)化,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了中試規(guī)模的全自動(dòng)化原液連續(xù)生產(chǎn)。
據(jù)悉,經(jīng)升級(jí)的WuXiUP 全自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)平臺(tái)將在提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量方面發(fā)揮更大作用,還能賦能客戶加速生物藥從研發(fā)到商業(yè)化的全流程。
6月,維昇藥業(yè)和東富龍共同推動(dòng)落地了國內(nèi)頭一條雙腔凍干制劑生產(chǎn)線,項(xiàng)目位于成都溫江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),是藥明生物的全新微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地。據(jù)了解,雙腔凍干制劑技術(shù)是保障高端生物制劑穩(wěn)定性與應(yīng)用便利性的關(guān)鍵。該技術(shù)通過創(chuàng)新設(shè)計(jì),能使藥物與稀釋劑在密閉系統(tǒng)中獨(dú)立存儲(chǔ),確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
值得一提的是,2025年11月6日,維昇藥業(yè)還與東富龍正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將在雙腔凍干制劑技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用方面展開深入合作。
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對(duì)于企業(yè)來說,創(chuàng)新是根脈。在目前復(fù)雜的大環(huán)境下,國內(nèi)諸多制藥設(shè)備企業(yè)都在通過自主創(chuàng)新、合作開發(fā)等方式不斷進(jìn)行技術(shù)突破,提升技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力。未來,隨著國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新成果的不斷涌現(xiàn)與落地,在打破技術(shù)壟斷、實(shí)現(xiàn)核心裝備國產(chǎn)化的同時(shí),也將為全球制藥產(chǎn)業(yè)提供更多,更高效、更經(jīng)濟(jì)的 "中國方案"。
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