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恒瑞在減重領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，又一款新藥獲批臨床

2025年12月02日 10:43:06來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34207

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】當(dāng)前，全球肥胖問題日益嚴(yán)峻。據(jù)監(jiān)測(cè)，在我國(guó)超重肥胖率就已達(dá)50.7%，若不干預(yù)，到2030年成年人超重肥胖率可能升至70.5%。目前，人們健康意識(shí)的提升以及對(duì)美好生活品質(zhì)的追求，已開始推動(dòng)減重藥物市場(chǎng)需求增長(zhǎng)；與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)通過創(chuàng)新研發(fā)在該領(lǐng)域也正在不斷取得顯著進(jìn)展。

　　11月28日消息，恒瑞醫(yī)藥SHR-2906注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得NMPA批準(zhǔn)，用于治療肥胖適應(yīng)癥。據(jù)了解，SHR-2906 注射液是恒瑞醫(yī)藥的 1 類生物制品新藥，它的推進(jìn)將豐富恒瑞醫(yī)藥在減重領(lǐng)域的管線布局。

　　目前，恒瑞醫(yī)藥已構(gòu)建覆蓋 GLP-1/GIP 雙靶點(diǎn)、小分子 GLP-1 受體激動(dòng)劑(含口服版本)、GLP-1/GIP/GCG 三靶點(diǎn)等多類型、多劑型的減重研發(fā)梯隊(duì)。除了SHR-2906注射液，其自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽?1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素肽(GIP)雙受體激動(dòng)劑HRS-9531 也已在中國(guó)遞交用于長(zhǎng)期體重管理的新藥上市申請(qǐng)(NDA)。

　　據(jù)了解，2024年5月，恒瑞醫(yī)藥將HRS9531除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利被公司許可給美國(guó)Kailera Therapeutics公司。該交易首付款加潛在里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，恒瑞醫(yī)藥還取得Kailera19.9%的股權(quán)。

　　2025年11月5日，恒瑞醫(yī)藥與Kailera Therapeutics公司在美國(guó)肥胖周大會(huì)上共同公布了GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HRS9531注射液(每周一次皮下注射)用于中國(guó)肥胖或超重人群的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的更多數(shù)據(jù)。該研究達(dá)到了兩項(xiàng)共同主要終點(diǎn)：治療48周后，HRS9531注射液各劑量組(2 mg、4 mg、6 mg)在體重降低百分比及體重降幅≥5%的參與者比例方面，均顯著優(yōu)于安慰劑組。

　　目前，Kailera正在全球(大中華區(qū)除外)推進(jìn)HRS9531的臨床開發(fā)，代號(hào)為KAI-9531。其計(jì)劃于2025年底前啟動(dòng)該產(chǎn)品的全球Ⅲ期臨床項(xiàng)目，包括評(píng)估8 mg和10 mg多種維持劑量以及維持劑量給藥至少52周的研究。

　　除了以上藥物，恒瑞在研口服小分子GLP-1RA——HRS-7535，目前也已在降糖和減重開展Ⅲ期注冊(cè)臨床研究，預(yù)計(jì)將于2026年陸續(xù)公布研究結(jié)果。

　　恒瑞醫(yī)藥在減重領(lǐng)域的不斷突破，離不開公司整體創(chuàng)新體系的支撐。2025年第三季度報(bào)告顯示，前三季度公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)49.45億元，占營(yíng)收比重超21%，累計(jì)研發(fā)投入已突破500億元。

　　在持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)驅(qū)動(dòng)下，恒瑞創(chuàng)新成果爆發(fā)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來其通過 "自主研發(fā) + 國(guó)際合作" 雙輪驅(qū)動(dòng)策略，在減重藥物領(lǐng)域還將持續(xù)發(fā)力，在減重領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步鞏固，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的實(shí)力也將進(jìn)一步增強(qiáng)。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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