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降脂藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，超20家藥企正聚焦這款大品種藥物！

2025年12月04日 09:55:58來(lái)源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：35023

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，全球心血管疾病發(fā)病率上升，正推動(dòng)降脂藥市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)，2023年降脂藥市場(chǎng)規(guī)模為331.2億美元，預(yù)計(jì)十年后將達(dá)到465.8億美元。在我國(guó)，隨著血脂異常和心血管疾病死亡率逐年提升，并趨于年輕化，降脂藥銷(xiāo)售額也已突破250億元。

　　目前，在降脂藥市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)的背景下，國(guó)內(nèi)藥企正加速研發(fā)，近期就有好消息傳來(lái)。12月2日，CDE網(wǎng)站顯示，江蘇歐歌制藥有限公司提交的4類(lèi)化學(xué)仿制藥瑞舒伐他汀依折麥布片(I)上市申請(qǐng)已獲受理。

　　據(jù)悉，瑞舒伐他汀依折麥布片(I)的原研廠家是賽諾菲，是由第三代他汀類(lèi)代表藥物瑞舒伐他汀與膽固醇吸收抑制劑依折麥布組成的復(fù)方降脂藥物。該藥物于2023年底在中國(guó)獲批上市，并于2024年納入國(guó)家醫(yī)保目錄，成為中國(guó)頭個(gè)獲批的瑞舒伐他汀依折麥布單片復(fù)方制劑。

　　2025 年已有3家藥企的瑞舒伐他汀依折麥布片 (I) 獲批上市，均為仿制藥。其中，福元醫(yī)藥于11月11日披露公告稱(chēng)，收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅰ)《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。該藥品規(guī)格為每片含依折麥布10mg與阿托伐他汀鈣10mg(按CHFNO計(jì))，用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)。

　　7月10日，天宇股份公告，全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于瑞舒伐他汀依折麥布片(I)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。7月28日，石四藥集團(tuán)也發(fā)布公告，稱(chēng)已取得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)瑞舒伐他汀依折麥布片(I)(10mg)的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

　　值得一提的是，包括江蘇歐歌制藥在內(nèi)，今年已經(jīng)有超過(guò)20家企業(yè)提交該品種仿制上市申請(qǐng)，包括浙江諾得藥業(yè)、石家莊四藥、山東朗諾制藥、南京正大天晴制藥以及韓美藥品等多家企業(yè)，均已按照新注冊(cè)分類(lèi)提交了該藥物的仿制申請(qǐng)，目前正處于緊鑼密鼓的審評(píng)審批流程之中。

　　之所以有如此多藥企聚焦該藥物，主要由于其顯著的降脂效果和卓越的安全性，在市場(chǎng)上展現(xiàn)出了廣闊的應(yīng)用前景。數(shù)據(jù)顯示，瑞舒伐他汀依折麥布片中的單方制劑依折麥布片和瑞舒伐他汀相關(guān)制劑，在國(guó)內(nèi)醫(yī)院2023年的銷(xiāo)售額分別為15.41億元和26.93億元。

　　有報(bào)告顯示，中國(guó)高膽固醇血癥患病率正持續(xù)攀升，已經(jīng)從2014年的69.8百萬(wàn)人增至2018年的82.6百萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到1.1億人。隨著人口老齡化程度加深及患病年輕化趨勢(shì)加劇，降血脂藥的用藥需求將持續(xù)擴(kuò)大，該藥物市場(chǎng)也將迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展前景和市場(chǎng)機(jī)遇。

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)瑞舒伐他汀依折麥布片憑借其優(yōu)異的協(xié)同抑制功效及更高的患者用藥依從性，將成為國(guó)內(nèi)各大藥企競(jìng)相追逐的大品種，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還將越來(lái)越激烈。但對(duì)于廣大患者而言，這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將帶來(lái)更低的治療負(fù)擔(dān)和更好的治療效果。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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