【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，目前全球已有超過6.5億人受肥胖癥狀的困擾，減肥藥市場(chǎng)的潛力巨大。其中，中國(guó)減肥藥市場(chǎng)空間廣闊，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，中國(guó)的GLP-1類藥物市場(chǎng)或?qū)⒁悦磕?3%的速度增長(zhǎng)，增速超過全球平均水平。
 

　　據(jù)悉，在GLP-1類藥物領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)藥企積極布局并不斷實(shí)現(xiàn)突破。如12月4日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥TQF3250膠囊“口服偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑”的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)，擬用于減重。
 

　　資料顯示，TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑。與傳統(tǒng)GLP-1藥物相比，TQF3250通過選擇性激活cAMP偏向的GLP-1受體信號(hào)通路，促進(jìn)胰島素分泌，同時(shí)減少β-arrestin募集和受體內(nèi)吞，從而延長(zhǎng)藥效持續(xù)時(shí)間。TQF3250憑借其獨(dú)特的作用機(jī)制，有望實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的血糖與體重控制，且顯著降低胃腸道副作用。相較于主流GLP-1藥物的注射劑型，其口服給藥方式更能大幅提升患者用藥便利性和長(zhǎng)期治療依從性。
 

　　11月20日，中國(guó)創(chuàng)新藥企信達(dá)生物宣布，其自主開發(fā)的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽在中國(guó)BMI≥30 kg/m²中重度肥胖人群的III期臨床研究GLORY-2，達(dá)成主要終點(diǎn)及所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。11月25日，公司宣布，其GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽高劑量9mg用于成人中重度肥胖患者長(zhǎng)期體重控制的上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理。
 

　　研究數(shù)據(jù)顯示，相較于安慰劑，瑪仕度肽9 mg治療實(shí)現(xiàn)顯著的體重減輕，特別是在單純性肥胖受試者中平均體重降幅為20.08%，同時(shí)顯著改善多項(xiàng)代謝指標(biāo)，包括腰圍、收縮壓、甘油三酯、非高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇及血尿酸水平，其耐受性和安全性良好。
 

　　此外，從研發(fā)進(jìn)度來看，國(guó)內(nèi)GLP-1類藥物處于上市申請(qǐng)階段的還有常山藥業(yè)的Aibennatai注射液、派格生物的PEGylated Exenatide注射液等。
 

　　分析指出，國(guó)內(nèi)藥企的集體突破，背后是政策支持、研發(fā)投入和市場(chǎng)需求的多重驅(qū)動(dòng)。隨著國(guó)民健康意識(shí)的提升和肥胖人群的擴(kuò)大，減肥用藥的臨床需求日益迫切；而藥品審評(píng)審批制度的優(yōu)化，也為創(chuàng)新藥的快速推進(jìn)提供了保障。在減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，中國(guó)藥企正憑借更貼合中國(guó)患者的臨床設(shè)計(jì)、更具成本優(yōu)勢(shì)的生產(chǎn)能力和更快速的研發(fā)迭代，逐步打破國(guó)外壟斷，改寫行業(yè)格局。未來，隨著更多創(chuàng)新藥物的上市和臨床應(yīng)用，中國(guó)不僅將成為全球GLP-1藥物的重要市場(chǎng)，更將成為推動(dòng)該領(lǐng)域技術(shù)進(jìn)步的創(chuàng)新高地。
 

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