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50種一類創(chuàng)新藥納入!醫(yī)藥行業(yè)政策紅利將持續(xù)釋放

2025年12月08日 09:28:52來源:制藥網點擊量:29635

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  【制藥網 行業(yè)動態(tài)】12月7日,國家醫(yī)保局正式發(fā)布了2025年《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》及2025年《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》,包括114種藥品被新增納入國家醫(yī)保目錄,19種藥品則被納入首版商保創(chuàng)新藥目錄。據悉,基本醫(yī)保目錄新增藥品中,有50種是一類創(chuàng)新藥,總體成功率88%,較2024年的76%明顯提高。
 
  據悉,恒瑞醫(yī)藥有10款產品通過醫(yī)保談判頭次納入新版國家醫(yī)保藥品目錄中,覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統(tǒng)疾病、眼科等多個領域。其中艾維達®(注射用瑞康曲妥珠單抗),用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。艾速達®(硫酸艾瑪昔替尼片),此次納入醫(yī)保的適應癥為對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者、對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節(jié)炎成人患者、對局部外用治療或其他系統(tǒng)性治療應答不充分或不耐受的中重度特應性皮炎成人患者。安達靜®(夫那奇珠單抗注射液),用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者、常規(guī)治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。至此,該產品已獲批的兩個適應癥均已納入醫(yī)保目錄。
 
  信達生物共有7款創(chuàng)新產品(含新增適應癥)成功納入2025新版國家醫(yī)保目錄,包括:PD-1抑制劑達伯舒®(信迪利單抗注射液)等成熟產品的適應癥拓展,隨著此次新增適應癥,達伯舒®目前獲批的八項適應癥已全部納入醫(yī)保;同時涵蓋多款近期上市、面向腫瘤、慢病等領域的新藥,如KRAS G12C抑制劑達伯特®(氟澤雷塞片)、IGF-1R抗體藥物信必敏®(替妥尤單抗N01)等。
 
  綠葉制藥公告,集團共有五款新產品成功納入新版醫(yī)保目錄,該五款新產品包括:米美欣®(羥考酮納洛酮緩釋片)、瑞百萊®(棕櫚酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))首次納入國家醫(yī)保藥品目錄;贊必佳®(注射用蘆比替定)成功入選商保創(chuàng)新藥目錄;百拓維®(注射用戈舍瑞林微球)、瑞可妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))順利續(xù)約,繼續(xù)被納入國家醫(yī)保藥品目錄。
 
  君實生物四款商業(yè)化產品——拓益 (特瑞普利單抗)、君邁康 (阿達木單抗)、民得維 (氫溴酸氘瑞米德韋片)和君適達 (昂戈瑞西單抗)均納入新版醫(yī)保目錄,其中拓益 新增兩項適應癥、君適達頭次納入。
 
  康方生物5個自研新藥參與本輪國家醫(yī)保談判的所有適應癥,全部談判成功進入國家醫(yī)保目錄,包括雙抗新藥卡度尼利和依沃西新增多個一線大適應癥,以及3個頭次參與談判藥物的全部適應癥。
 
  百濟神州宣布有多款商業(yè)化產品及新增適應癥進入新版醫(yī)保目錄。今年首次發(fā)布的商保創(chuàng)新藥目錄納入了百赫安®(注射用澤尼達妥單抗)和凱澤百®(達妥昔單抗β注射液),這兩款由百濟神州引進并負責商業(yè)化的產品,分別用于治療HER2高表達(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌(BTC)患者,以及高危和復發(fā)難治性神經母細胞瘤患者。
 
  今年是國家醫(yī)保局自成立以來第八次對醫(yī)保目錄進行調整,也是首次在基本醫(yī)保目錄之外增設商保創(chuàng)新藥目錄,最新版國家醫(yī)保目錄將自2026年1月1日起開始實施。業(yè)內表示,隨著醫(yī)保支持創(chuàng)新藥的政策紅利持續(xù)釋放,納入目錄的創(chuàng)新藥收入有望快速提升,患者有望持續(xù)受益,同時相關創(chuàng)新藥企也隨之迎來彈性增長。
 
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