【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 12月7日國家醫(yī)保局正式發(fā)布2025年《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》和2025年《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》。2025年國家醫(yī)保藥品目錄方面，新增114種藥品，其中50種1類創(chuàng)新藥，調(diào)整后目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，涉及腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域。
 

　　其中，在糖尿病領(lǐng)域，2款明星產(chǎn)品——諾和諾德的司美格魯肽注射液、禮來的替爾泊肽注射液，雙雙出現(xiàn)在醫(yī)保目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分，從醫(yī)保覆蓋范圍來看，主要適用于成人2型糖尿病患者，并未覆蓋減重適應(yīng)癥。值得一提的是，糖尿病領(lǐng)域，多款國產(chǎn)藥也被納入醫(yī)保目錄，包括豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽、銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α等。
 

　　作為全球糖尿病患病人數(shù)多的國家，我國患者長期面臨“好藥貴、用藥難”的困境。此前，司美格魯肽、替爾泊肽因優(yōu)異的血糖控制效果備受關(guān)注。此次醫(yī)保談判精準(zhǔn)聚焦臨床需求，將司美格魯肽、替爾泊肽這兩款藥物納入?yún)f(xié)議期談判范圍，有望為血糖控制不佳的患者提供新選擇。
 

　　其中，替爾泊肽的醫(yī)保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。我國成人2型糖尿病患者人數(shù)約為1.48億，達(dá)標(biāo)率僅為50.1%。替爾泊肽是每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/ 胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑, 能夠作用于多種導(dǎo)致2型糖尿病病理生理缺陷的器官與組織，改善血糖控制，本次納入國家醫(yī)保目錄將提升患者用藥可及性，幫助到更多2型糖尿病患者。
 

　　與進(jìn)口藥同臺(tái)亮相的，還有豪森藥業(yè)聚乙二醇洛塞那肽、銀諾醫(yī)藥依蘇帕格魯肽α等國產(chǎn)力量，它們的納入標(biāo)志著國產(chǎn)GLP-1類藥物打破了外資壟斷。其中聚乙二醇洛塞那肽是由豪森藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥，是頭款國產(chǎn)長效GLP-1RA，可促進(jìn)葡萄糖依賴的胰島素分泌，配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，單藥或與二甲雙胍聯(lián)合，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α是公司研發(fā)的原研人源長效GLP-1受體激動(dòng)劑，并于2025年1月在中國獲批用于單藥治療及聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病。在III期臨床試驗(yàn)中，接受依蘇帕格魯肽α單藥治療(3.0mg)的2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)水平在前4周降低了1.1%。此外，在另一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)中，1.0mg和3.0mg劑量的依蘇帕格魯肽α單藥治療在第24周時(shí)使HbA1c分別較基線顯著降低1.7%和2.2%。依蘇帕格魯肽α的平均半衰期長達(dá)204小時(shí)，展現(xiàn)出良好的安全性，在臨床試驗(yàn)中未觀察到藥物相關(guān)2級(jí)或以上低血糖癥案例。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起，離不開醫(yī)保政策的“風(fēng)向標(biāo)”作用。此次50種1類創(chuàng)新藥納入目錄，傳遞出清晰的政策導(dǎo)向：鼓勵(lì)企業(yè)聚焦臨床未滿足需求。在GLP-1賽道，國產(chǎn)藥物通過差異化創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)突圍——或優(yōu)化給藥方式，或針對(duì)中國人群調(diào)整臨床方案，如今借助醫(yī)保準(zhǔn)入進(jìn)一步擴(kuò)大市場，推動(dòng)行業(yè)從“跟跑”向“并跑”跨越。2025年醫(yī)保目錄的落地，讓糖尿病患者看到了更美好的健康前景，也為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新注入了動(dòng)力。
 

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