【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】12月7日,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》及首版《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》(下稱“2025醫(yī)保藥品目錄”和“商保創(chuàng)新藥品目錄”),在廣州召開(kāi)的2025創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)上正式發(fā)布。
據(jù)了解,2025年國(guó)家醫(yī)保目錄成功新增114種藥品,其中有50種是一類(lèi)創(chuàng)新藥,包括替爾泊肽、國(guó)產(chǎn)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)蘆康沙妥珠單抗等明星藥物。
初次設(shè)立的商保創(chuàng)新藥品目錄,則共納入18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19款創(chuàng)新藥品,分別是:伊匹木單抗注射液、甲苯磺酰胺注射液、氫溴酸他澤司他片、注射用蘆比替定、那西妥單抗注射液、鹽酸沙丙蝶呤片、侖卡奈單抗注射液、多奈單抗注射液、達(dá)妥昔單抗β注射液、注射用澤尼達(dá)妥單抗、注射用替度格魯肽、瑞基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液、納基奧侖賽注射液、埃納妥單抗注射液、阿基侖賽注射液、塔奎妥單抗注射液、注射用維拉苷酶β。
首版商保創(chuàng)新藥目錄,直指當(dāng)前醫(yī)療領(lǐng)域的“未滿足需求”,其中5款百萬(wàn)元級(jí)別的CAR-T腫瘤療法全部納入,另外適應(yīng)人口老齡化趨勢(shì)的阿爾茨海默病的治療藥品等也被納入其中。
具體來(lái)看,5款百萬(wàn)元級(jí)別的CAR-T腫瘤療法分別是復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。
資料顯示,2021年6月,復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液成為中國(guó)頭個(gè)上市的CAR-T產(chǎn)品,獲批用于二線及以上治療后復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。同年9月,藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液上市。2023年,馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液先后上市。2024年3月,科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液獲批,適應(yīng)癥與伊基奧侖賽一致。
此外,被納入“商保創(chuàng)新藥品目錄”的備受關(guān)注的阿爾茨海默病治療藥品,是來(lái)自衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司的侖卡奈單抗注射液(樂(lè)意保®)。該藥是國(guó)內(nèi)頭個(gè)抗β淀粉樣蛋白的阿爾茨海默病(AD)靶向藥物,能從源頭延緩病程進(jìn)展,改變AD“對(duì)癥緩解”的傳統(tǒng)診療路徑。
總的來(lái)說(shuō),支持創(chuàng)新藥發(fā)展已逐步成為社會(huì)共識(shí)。此次雙目錄尤其是“商保創(chuàng)新藥品目錄”的發(fā)布不僅是為了解決一部分高價(jià)藥的患者支付問(wèn)題,更是在為多層次醫(yī)療保障體系填補(bǔ)關(guān)鍵空白,并系統(tǒng)性引導(dǎo)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。隨著未來(lái)目錄定期更新和商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品不斷豐富,一個(gè)鼓勵(lì)源頭創(chuàng)新、滿足多元需求的高質(zhì)量醫(yī)藥發(fā)展新生態(tài)將不斷被完善。
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