【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》以及《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》(2025年)發(fā)布,12月7日,澤璟制藥、艾力斯、君實(shí)生物、艾迪藥業(yè)、華東醫(yī)藥等一批藥企紛紛發(fā)布公告稱,公司相關(guān)產(chǎn)品納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄或首版商保創(chuàng)新藥目錄。
如澤璟制藥公告稱,公司自主研發(fā)的鹽酸吉卡昔替尼片通過國家醫(yī)保談判,被納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄,協(xié)議有效期為2026年1月1日至2027年12月31日。該藥物屬于1類新藥,用于治療中危或高危原發(fā)性骨髓纖維化等疾病。公司表示,鹽酸吉卡昔替尼片納入醫(yī)保目錄將有助于提高藥物的可負(fù)擔(dān)性和可及性,推動市場推廣和銷售規(guī)模提升,對公司長期經(jīng)營發(fā)展有積極影響,但短期內(nèi)不會對經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
艾力斯公告顯示,公司創(chuàng)新藥品甲磺酸伏美替尼片和枸櫞酸戈來雷塞片均被納入新版國家醫(yī)保目錄。根據(jù)國家醫(yī)療保障局于2025年12月7日發(fā)布的通知,伏美替尼繼續(xù)納入國家醫(yī)保目錄,適應(yīng)癥包括EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者的一線和二線治療;而戈來雷塞則首次被納入,適用于KRAS G12C突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。伏美替尼的協(xié)議有效期為2026年1月1日至2027年12月31日,臨床研究顯示其一線治療適應(yīng)癥的客觀緩解率為44.3%,中位無進(jìn)展生存期為8.3個(gè)月。戈來雷塞的II期臨床研究結(jié)果顯示,確認(rèn)客觀緩解率為49.6%,中位總生存期為17.5個(gè)月。兩款藥品的納入將有助于降低患者的用藥負(fù)擔(dān),提高藥品的可及性,預(yù)計(jì)將擴(kuò)大受益患者的數(shù)量。
艾迪藥業(yè)公告顯示,公司兩款抗HIV領(lǐng)域的創(chuàng)新藥艾諾韋林片和艾諾米替片通過醫(yī)保談判,以簡易續(xù)約方式繼續(xù)納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》。這兩款藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別維持在8.58元和24.15元,協(xié)議有效期為2026年1月1日至2027年12月31日。公司表示,公司兩款抗HIV領(lǐng)域創(chuàng)新藥原價(jià)續(xù)約進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄》(2025年),既體現(xiàn)了國家醫(yī)療保障局對兩款創(chuàng)新藥在臨床價(jià)值、患者獲益及產(chǎn)品創(chuàng)新性等方面的肯定,也體現(xiàn)了國家對具有臨床價(jià)值創(chuàng)新產(chǎn)品的支持;患者將能夠通過醫(yī)保報(bào)銷獲得藥物治療,有利于提升該產(chǎn)品于患者的可負(fù)擔(dān)性和可及性,有利于進(jìn)一步推動上述藥物的銷售及市場推廣,對公司的經(jīng)營發(fā)展具有重要意義。
華東醫(yī)藥公告顯示,根據(jù)新版國家醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司烏司奴單抗注射液調(diào)整至常規(guī)目錄管理,支付范圍較前一版藥品目錄有所變動。公司合作產(chǎn)品塞納帕利膠囊、戊二酸利那拉生酯膠囊被納入?yún)f(xié)議期內(nèi)談判藥品部分,澤沃基奧侖賽注射液被納入商保創(chuàng)新藥目錄。公司上述子公司的其他已納入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品本次未發(fā)生目錄調(diào)出變動。
君實(shí)生物宣布,四款商業(yè)化產(chǎn)品——拓益 (特瑞普利單抗)、君邁康 (阿達(dá)木單抗)、民得維 (氫溴酸氘瑞米德韋片)和君適達(dá) (昂戈瑞西單抗)均納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》,其中拓益新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥、君適達(dá)頭次納入,新版目錄將于2026年1月1日起實(shí)施。君實(shí)生物相關(guān)人士表示,公司四款產(chǎn)品全部納入醫(yī)保,特別是拓益 12項(xiàng)適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)全覆蓋,是目錄中覆蓋腎癌、三陰性乳腺癌及黑色素瘤的PD-1抑制劑,彰顯臨床價(jià)值并降低患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),助力“健康中國”戰(zhàn)略實(shí)施。
此外,恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、眾生藥業(yè)、智翔金泰、康諾亞等也宣布相關(guān)產(chǎn)品被納入。數(shù)據(jù)顯示,本次醫(yī)保目錄調(diào)整后,2025年國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種,腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。
據(jù)悉,2025年國家醫(yī)保藥品目錄新增114種藥品,其中,50種為1類創(chuàng)新藥。同時(shí),首版商保創(chuàng)新藥目錄共納入19種藥品,既有CAR-T等腫瘤治療藥品,也有神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品,還有阿爾茨海默病治療藥品等,涉及北海康成、復(fù)星醫(yī)藥、藥明巨諾、百濟(jì)神州等國內(nèi)多家上市藥企。
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