【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】雙靶點(diǎn)的風(fēng)刮到了核藥(放射性藥物)領(lǐng)域，業(yè)內(nèi)表示，隨著雙靶核藥研究的不斷進(jìn)展，核藥有望進(jìn)一步為耐受性、治療安全性和臨床可行性提供了更大的治療潛力。
 

　　據(jù)悉，隨著藥企不斷創(chuàng)新研發(fā)，雙靶點(diǎn)核藥也不斷迎來新進(jìn)展。如12月5日，東誠藥業(yè)集團(tuán)控股子公司藍(lán)納成收到中國國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1009注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
 

　　資料顯示，藍(lán)納成的177Lu-LNC1009注射液是一種靶向結(jié)合成纖維細(xì)胞激活蛋白(FAP)與整合素αvβ3的雙靶點(diǎn)放射性體內(nèi)治療藥物，擬用于FAP陽性和整合素αvβ3陽性的晚期惡性實(shí)體瘤患者的治療。FAP為II型跨膜絲氨酸蛋白酶，高表達(dá)于許多上皮腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞(Cancer-Associated Fibroblasts，簡稱“CAF”)中，包括胃癌、食管癌、肺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌等，而在正常組織、良性腫瘤間質(zhì)中無表達(dá)或表達(dá)較低。αvβ3是位于細(xì)胞表面的異源二聚體受體，在正常血管內(nèi)皮和上皮細(xì)胞很少表達(dá)，但在肺癌、骨肉瘤、成神經(jīng)細(xì)胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及浸潤性黑色素瘤等多種實(shí)體腫瘤細(xì)胞表面有高水平表達(dá)，表明αvβ3在腫瘤生長、侵襲和轉(zhuǎn)移過程中起著關(guān)鍵作用。
 

　　雙靶向FAP和αvβ3的177Lu-LNC1009注射液可以進(jìn)一步提高腫瘤的靶向富集，在臨床前研究和臨床轉(zhuǎn)化研究中，177Lu-LNC1009注射液能夠顯著增加腫瘤攝取、提升腫瘤靶向效率，具有良好的腫瘤治療效果。
 

　　除了藍(lán)納成的177Lu-LNC1009注射液外，核欣醫(yī)藥雙靶點(diǎn)放射性藥物177Lu-HX02注射液于今年7月獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，該藥物是一種177Lu雙靶點(diǎn)治療類1類新藥，旨在用于治療整合素αvβ3和/或CD13受體陽性腫瘤。另2024年11月，核欣醫(yī)藥的靶向CD13和整合素αvβ3的異源二聚體示蹤劑HX01曾公布1期研究結(jié)果。
 

　　雙靶核藥的崛起，恰逢核藥賽道全面升溫的黃金時(shí)期。近年來，核藥賽道熱度不斷飆升，隨著國內(nèi)核醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，國內(nèi)核素藥物產(chǎn)業(yè)也同步發(fā)展迅速。有數(shù)據(jù)顯示，我國放射性藥物年復(fù)合增速僅次于生物藥，增長態(tài)勢(shì)先于中成藥和化學(xué)藥。未來五年，預(yù)計(jì)中國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模將提高，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)2025年，國內(nèi)放射性藥物市場規(guī)模將達(dá)到93億元人民幣，到2030年，市場規(guī)模將進(jìn)一步增加至260億元人民幣。在這一浪潮中，東誠藥業(yè)、中國同輻和遠(yuǎn)大醫(yī)藥、先通醫(yī)藥等收獲頗豐。
 

　　在核藥領(lǐng)域，雙靶核藥因其在腫瘤病灶中展現(xiàn)出更高的顯像劑攝取率和更佳的圖像靶/本底比，甚至能夠揭示更多病灶從而備受期待。而以核欣醫(yī)藥等為代表開發(fā)的具有雙特異性的雙靶點(diǎn)診療一體化創(chuàng)新核藥將診療一體化推向新的高度。據(jù)悉，核欣醫(yī)藥憑借多個(gè)創(chuàng)新的核藥技術(shù)平臺(tái)，正積極推動(dòng)核藥的研發(fā)與應(yīng)用。這些平臺(tái)包括雙靶點(diǎn)創(chuàng)新核藥分子設(shè)計(jì)平臺(tái)、分子篩選及優(yōu)化平臺(tái)，以及放射性藥物的臨床前評(píng)價(jià)平臺(tái)。這些平臺(tái)的建立為多種雙靶點(diǎn)核素腫瘤診斷試劑與治療藥物的開發(fā)提供了有力支持，尤其針對(duì)多種復(fù)發(fā)和難治性腫瘤。
 

　　當(dāng)前，雙靶點(diǎn)核藥正以肉眼可見的速度重塑核藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)。盡管核藥領(lǐng)域仍面臨挑戰(zhàn)，但隨著雙靶點(diǎn)技術(shù)的持續(xù)成熟以及政策對(duì)創(chuàng)新藥的大力支持，核藥有望在腫瘤治療中承擔(dān)更重要的角色。未來，當(dāng)雙靶核藥逐步實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化落地，其不僅將為晚期腫瘤患者帶來更長的生存希望，更將推動(dòng)中國核藥產(chǎn)業(yè)跨越。
 

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