【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，ADC(抗體偶聯(lián)藥物)成為當下創(chuàng)新藥領(lǐng)域火熱的賽道之一。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球ADC市場規(guī)模從2019年的28億美元迅速增長到2023年的104億美元，預(yù)計到2032年有望達到1151億美元。這一巨大的市場也推動國內(nèi)CDMO企業(yè)加速產(chǎn)能布局。
 

　　如凱萊英基于金山ADC一站式服務(wù)商業(yè)化產(chǎn)能的基礎(chǔ)，持續(xù)推進建設(shè)的奉賢一期工程(B階段)的ADC原液和制劑生產(chǎn)車間建設(shè)，2025年11月凱萊英奉賢商業(yè)化生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)。
 

　　資料顯示，奉賢基地規(guī)劃總建筑面積超過13萬平方米，重點布局以ADC為代表的偶聯(lián)藥物NDCs(Novel Drug Conjugates)、抗體/TCE、重組蛋白等生物藥領(lǐng)域。據(jù)悉，奉賢基地依托Amigo CHOTM細胞株平臺、偶聯(lián)藥物Toolbox平臺等六大核心技術(shù)平臺的技術(shù)優(yōu)勢，將持續(xù)優(yōu)化研發(fā)至生產(chǎn)全流程服務(wù)體系。此外，奉賢基地還會陸續(xù)建設(shè)質(zhì)檢中心、分析測試中心、運營中心等配套設(shè)施，進一步完善集成化、高質(zhì)量的服務(wù)體系，為全球客戶賦能。
 

　　據(jù)凱萊英2025年中報顯示，公司ADC項目數(shù)量龐大，有46個在研、3個IND以及5個BLA，并開啟頭個抗體的驗證批階段(PPQ)生產(chǎn)并順利交付。
 

　　而藥明合聯(lián)在ADC產(chǎn)能方面，已在無錫和新加坡持續(xù)推進產(chǎn)能布局，為明年的商業(yè)化生產(chǎn)做好準備。據(jù)悉，藥明合聯(lián)無錫基地目前抗體及偶聯(lián)原液產(chǎn)能總產(chǎn)能約1.1萬升，制劑總產(chǎn)能將計劃在2027年擴展至3500萬瓶。新加坡基地預(yù)計將在2026年開始GMP生產(chǎn)，全面投產(chǎn)后，基地將具備從臨床前到商業(yè)化的全流程生產(chǎn)能力。
 

　　藥明合聯(lián)相關(guān)人士表示，新加坡基地的快速落成完工，是藥明合聯(lián)“全球雙廠生產(chǎn)”戰(zhàn)略的重要支點，該基地將與無錫基地、常州基地、上?；匦纬扇騾f(xié)同網(wǎng)絡(luò)，為客戶提供生物偶聯(lián)藥端到端的一站式CRDMO解決方案。
 

　　據(jù)悉，藥明合聯(lián)上半年完成超2300個生物偶聯(lián)藥物分子早期研究，涵蓋雙抗ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、雙載荷ADC和新型泛偶聯(lián)藥物DAC、AOC等前沿領(lǐng)域。
 

　　此外，博騰股份在重慶建設(shè)的ADC商業(yè)化平臺預(yù)計2026年12月建成，具備年產(chǎn)46噸ADC偶聯(lián)原液和220萬瓶制劑的能力，聚焦雙載荷、RDC等高壁壘新分子類型。皓元醫(yī)藥ADC原液年產(chǎn)能可達1500kg，重慶抗體偶聯(lián)CDMO基地配備1條抗體蛋白原液產(chǎn)線，年設(shè)計產(chǎn)能12萬升。九洲藥業(yè)在ADC領(lǐng)域已具備從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的基礎(chǔ)能力，客戶聚焦國內(nèi)外，同時通過技術(shù)平臺和產(chǎn)能的持續(xù)優(yōu)化，可為客戶提供完善的服務(wù)。
 

　　當前ADC賽道的熱度已然席卷整個生物醫(yī)藥行業(yè)，迄今為止，全球已上市19款A(yù)DC，其中超過10款于2019年后獲批。全球ADC市場2020—2024年的復(fù)合年均增長率為34%，預(yù)計2024至2030年復(fù)合年均增長率達31%。由于ADC制備工藝復(fù)雜，期間的外包率預(yù)計約60%，遠高于生物制劑34%的外包率。有數(shù)據(jù)預(yù)計，到2030年，全球ADC外包服務(wù)市場規(guī)模有望達到110億美元，較2024年再增長超過300%。展望未來，隨著ADC藥物研發(fā)的不斷深入、制備工藝的持續(xù)優(yōu)化，以及國內(nèi)CDMO企業(yè)產(chǎn)能與技術(shù)實力的雙重提升，中國企業(yè)不僅將在全球ADC外包服務(wù)市場中占據(jù)重要地位，更有望推動全球ADC產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。
 

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