【制藥網(wǎng) 市場分析】恒瑞醫(yī)藥與GSK的120億美元合作協(xié)議落定，當(dāng)信達(dá)生物與武田制藥114億美元的聯(lián)手刷屏行業(yè)，2025年中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易迎來爆發(fā)。有數(shù)據(jù)顯示，僅2025年前三季度，中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已突破1000億美元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這場爆發(fā)是政策培育與市場進(jìn)化的結(jié)果。政策紅利下，A股醫(yī)藥生物板塊2025年研發(fā)投入同比增長32%。其中，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新力度，前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)49.45億元。根據(jù)季報(bào)公布的數(shù)字計(jì)算，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入已超500億元。
 

　　而授權(quán)交易數(shù)據(jù)的爆發(fā)式增長，直觀展現(xiàn)了全球市場對(duì)中國創(chuàng)新價(jià)值的認(rèn)可。如三生制藥與輝瑞關(guān)于PD-1/VEGF雙抗的交易，以12.5億美元首付款創(chuàng)下當(dāng)時(shí)紀(jì)錄；恒瑞醫(yī)藥憑借PDE3/4抑制劑等12款創(chuàng)新藥，從GSK獲得5億美元首付款及潛在120億美元里程碑付款；榮昌生物的泰它西普、翰森制藥的GLP-1/GIP雙激動(dòng)劑等產(chǎn)品，也紛紛通過海外授權(quán)實(shí)現(xiàn)價(jià)值兌現(xiàn)。這些交易背后，是中國藥企在腫瘤、代謝疾病等領(lǐng)域突破瓶頸，研發(fā)出具有全球競爭力的產(chǎn)品。
 

　　如輝瑞從三生制藥引進(jìn)的PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707可同時(shí)靶向PD-1和VEGF雙通路，通過解除免疫抑制和抑制腫瘤血管生成的雙重機(jī)制發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床數(shù)據(jù)顯示，單藥治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的II期臨床客觀緩解率(ORR)為70.8%，疾病控制率(DCR)達(dá)100%；聯(lián)合化療一線治療NSCLC時(shí)，鱗狀NSCLC患者ORR達(dá)81.3%，非鱗狀NSCLC患者ORR為58.3%，DCR均為100%。該藥的安全性良好，未出現(xiàn)嚴(yán)重免疫相關(guān)不良反應(yīng)，三級(jí)以上治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率僅8.9%～23.5%，顯著低于同類產(chǎn)品。
 

　　恒瑞醫(yī)藥授權(quán)給GSK的HRS-9821，是一款PDE3/4雙靶點(diǎn)抑制劑，它能夠同時(shí)抑制PDE3(擴(kuò)張支氣管)與PDE4(抗炎)，從而協(xié)同改善慢阻肺病(COPD)的癥狀，非常適用于維持治療。這一創(chuàng)新藥物于2024年9月進(jìn)入Ⅰ期臨床，其混懸液形式便于患者使用。更值得一提的是，其無需霧化器的吸入粉霧劑在2025年7月獲得了NMPA的臨床批件，并在四川大學(xué)華西醫(yī)院啟動(dòng)了臨床研究，評(píng)估了健康人單劑量及COPD患者多劑量給藥的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)。

 

　　值得關(guān)注的是，中國創(chuàng)新在對(duì)外授權(quán)交易中，合作模式也在不斷進(jìn)化。如信達(dá)生物今年10月與武田制藥達(dá)成的合作采用了“Co-Co模式”，雙方將聯(lián)合開發(fā)、聯(lián)合商業(yè)化，潛在交易總金額達(dá)114億美元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，中國創(chuàng)新藥的價(jià)值躍升，本質(zhì)是研發(fā)實(shí)力與成本優(yōu)勢的雙重賦能。有數(shù)據(jù)顯示，中美創(chuàng)新藥研發(fā)差距已從十年前的 10 年大幅縮短至 3.7 年，且中國創(chuàng)新藥試驗(yàn)成本更具優(yōu)勢，III 期臨床每名受試者的直接成本僅為美國的 36% 至 40%，以 ADC 藥物為例，中國企業(yè)開展的臨床試驗(yàn)招募速度達(dá)到美國的 1.5 倍甚至 2.5 倍，呈現(xiàn)成本與速度的雙重優(yōu)勢。
 

　　當(dāng)前，中國藥企正以創(chuàng)新為矛、以開放為盾，在全球醫(yī)藥價(jià)值鏈中搶占制高點(diǎn)。跨國藥企紛紛引進(jìn)中國創(chuàng)新藥，也正是因?yàn)槎床斓街袊鴦?chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在底層的創(chuàng)新能力、研發(fā)能力以及臨床能力均在持續(xù)提升。
 

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