【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，在政策明確、路徑清晰的有利環(huán)境下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司硬科技實力加速步入價值釋放期，迎來快速發(fā)展與成果收獲期。據(jù)悉，在2025年12月7日發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》中，科創(chuàng)板公司共有9款創(chuàng)新藥頭次納入新版國家醫(yī)保目錄，另有多款代表性創(chuàng)新藥實現(xiàn)成功續(xù)約或擴大適應(yīng)癥，這充分彰顯了科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企的硬核實力與蓬勃生機。
 

　　如君實生物的君適達®(通用名：昂戈瑞西單抗注射液)頭次納入醫(yī)保目錄，是新版國家醫(yī)保目錄中一款用于他汀不耐受人群的國產(chǎn)PCSK9靶點藥物。據(jù)悉，君適達于2024年10月獲批上市用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。另外，君實生物的拓益®本次新增2項適應(yīng)癥“聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的一線治療”和“不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的一線治療”也納入醫(yī)保目錄。
 

　　海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的氘恩扎魯胺軟膠囊通過國家醫(yī)保談判，頭次被納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄。資料顯示，氘恩扎魯胺軟膠囊是用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的1類新藥，公司表示，此次納入醫(yī)保目錄有利于該藥物的市場推廣，將進一步減輕患者用藥負擔，提升藥品可及性。
 

　　神州細胞安佑平 (菲諾利單抗，SCT-I10A)注射液正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。該產(chǎn)品是神州細胞自主研發(fā)的抗PD-1單克隆抗體，與含鉑化療聯(lián)合用于全人群復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的一線治療，也是頭個獲批該適應(yīng)癥的國產(chǎn)抗PD-1單抗。另外，聯(lián)合貝伐珠單抗用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者。
 

　　特寶生物自主研發(fā)的國家1類新藥益佩生(通用名：怡培生長激素注射液)成功納入該目錄。該產(chǎn)品主要用于治療3歲及以上兒童生長激素缺乏癥所致的生長緩慢，其創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)修飾可更大程度保留藥物生物學活性，實現(xiàn)每周一次給藥。
 

　　澤璟制藥自主研發(fā)的鹽酸吉卡昔替尼片通過國家醫(yī)保談判，被納入國家醫(yī)保藥品目錄。該產(chǎn)品是一種新型的JAK抑制劑，屬于1類新藥，吉卡昔替尼作為JAK抑制劑，其用于治療骨髓纖維化的分子作用機制是通過抑制非受體酪氨酸Janus相關(guān)激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性，阻斷JAK-STAT信號傳導(dǎo)通路從而減少炎癥和脾臟腫大。另外，吉卡昔替尼還對激活素受體1(ACVR1)具有抑制作用；通過抑制ACVR1活性，可改善鐵代謝失衡和貧血。
 

　　邁威生物的邁粒生被納入國家醫(yī)保藥品目錄，該產(chǎn)品于今年5月獲批上市，為邁威生物頭個上市的 1 類創(chuàng)新藥，是頭個國內(nèi)上市的采用白蛋白長效融合技術(shù)開發(fā)的粒細胞集落刺激因子(G-CSF)創(chuàng)新藥。邁粒生獲批適應(yīng)癥為適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
 

　　智翔金泰自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥——賽立奇單抗注射液(金立希®)成功納入國家醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品是智翔金泰基于獨有的雙載體噬菌體呈現(xiàn)技術(shù)平臺研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體。賽立奇單抗自2024年8月獲批上市以來，已陸續(xù)獲批用于治療中、重度斑塊狀銀屑病和強直性脊柱炎(放射學陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎)兩大適應(yīng)證。
 

　　艾力斯創(chuàng)新藥品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙®”，簡稱“伏美替尼”)和枸櫞酸戈來雷塞片(商品名“艾瑞凱®”，簡稱“戈來雷塞”)均被納入國家醫(yī)保目錄。其中，伏美替尼一線及二線治療適應(yīng)癥經(jīng)醫(yī)保談判后繼續(xù)納入國家醫(yī)保目錄；戈來雷塞二線治療適應(yīng)癥通過醫(yī)保談判方式頭次被納入國家醫(yī)保目錄。
 

　　此外，今年頭次發(fā)布的商保創(chuàng)新藥目錄納入了百濟神州的百赫安®(注射用澤尼達妥單抗)和凱澤百®(達妥昔單抗β注射液)這兩款由百濟神州引進并負責商業(yè)化的產(chǎn)品，分別用于治療HER2高表達(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌(BTC)患者，以及高危和復(fù)發(fā)難治性神經(jīng)母細胞瘤患者。
 

　　此次醫(yī)保目錄調(diào)整中科創(chuàng)板藥企的集體爆發(fā)，絕非偶然。數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司研發(fā)總投入同比增長逾10%，研發(fā)強度達42%，其中，多家創(chuàng)新藥公司研發(fā)投入超過10億元。政策支持與資本賦能形成的“合力”，讓藥企得以安心投入長期研發(fā)；而醫(yī)保目錄的“快速準入”機制，則讓創(chuàng)新成果能夠迅速轉(zhuǎn)化為民生福祉，形成“研發(fā)-上市-醫(yī)保-放量”的良性循環(huán)。
 

　　9款新藥首入醫(yī)保，多款藥物擴圍續(xù)約，這組數(shù)字的背后，是中國醫(yī)藥創(chuàng)新體系日趨完善的縮影?？苿?chuàng)板創(chuàng)新藥企正以“患者需求”為導(dǎo)向，以“硬核科技”為支撐，在國家醫(yī)保政策的護航下，讓更多國產(chǎn)原研藥走出實驗室、走進臨床、走入尋常百姓家。
 

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