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上海醫(yī)藥信妥安獲批上市，高血壓患者迎來新選擇！

2025年12月12日 09:43:22來源：制藥網(wǎng)點擊量：26388

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年，我國30-79歲成人高血壓患者約2.7億；全國醫(yī)院終端市場高血壓用藥銷售額達(dá)到477.26億元。當(dāng)前，高血壓藥物市場已處于需求增長與政策驅(qū)動下的深刻變革期，而在此背景下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)開始迎來突圍機遇。

　　隨著我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的不斷提升，越來越多的國產(chǎn)創(chuàng)新降壓藥正不斷問世。近日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司下屬上海上藥信誼藥廠有限公司申報的1類創(chuàng)新藥蘋果酸司妥吉侖片(商品名：信妥安)獲批上市，適用于原發(fā)性高血壓治療。

　　公告顯示，蘋果酸司妥吉侖片是新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑。該藥此次獲批，源于一項覆蓋全國、設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腎II期臨床試驗結(jié)果。從臨床試驗結(jié)果看，司妥吉侖表現(xiàn)出了良好的降壓療效與安全性，為臨床醫(yī)生與患者提供了新的治療選擇。此外，司妥吉侖的臨床價值還得到國際學(xué)術(shù)認(rèn)可——其II期臨床試驗結(jié)果已發(fā)表于《Hypertension Research》。

　　司妥吉侖的獲批，實際上也是上海醫(yī)藥長期布局創(chuàng)新藥管線的階段性收獲。其一直將研發(fā)創(chuàng)新置于戰(zhàn)略核心，2024年研發(fā)總投入達(dá)28.18億元。截至2025年三季度末，上海醫(yī)藥提交臨床試驗申請獲得受理及進(jìn)入后續(xù)臨床試驗階段的新藥管線共計57項，含創(chuàng)新藥管線45項，已構(gòu)建起全周期、階梯式研發(fā)梯隊。

　　其中，擬用于治療視神經(jīng)脊髓炎的創(chuàng)新型CD20注射劑B001，擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎病的中藥1類新藥參芪麝蓉丸均已完成III期臨床試驗全部受試者入組；擬用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(漸凍癥)的中藥1類新藥SRD4610，擬用于治療急性缺血性腦卒中的化藥1類新藥SHPL-49，也都已開展III期臨床試驗。

　　未來，上海醫(yī)藥還將繼續(xù)加大在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域投入，聚焦腫瘤、免疫、心血管、精神神經(jīng)、消化代謝、抗感染等臨床需求迫切的領(lǐng)域，推動更多具有臨床價值的創(chuàng)新藥物上市。

　　總而言之，“信妥安”是近年來國產(chǎn)高血壓藥物研發(fā)具標(biāo)志性的成果，證明了國產(chǎn)藥企在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從0到1突破的能力。未來，隨著國內(nèi)藥企在高血壓藥物領(lǐng)域的不斷發(fā)力，以新機制藥物、復(fù)方制劑和生物類似藥為代表的產(chǎn)品將不斷涌現(xiàn)，在豐富患者臨床選擇的同時，國產(chǎn)高血壓藥物也將加速從 "跟隨者" 向 "引領(lǐng)者" 轉(zhuǎn)變。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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