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競(jìng)爭(zhēng)加?。〗斩嗉宜幤蠊紲p肥藥新藥臨床取得積極結(jié)果

2025年12月12日 16:48:40來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：22684

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，國(guó)內(nèi)外眾多藥企都在積極涌入減肥藥賽道，與此同時(shí)，也推動(dòng)了減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。當(dāng)前，眾多藥企都在通過創(chuàng)新，試圖在這一賽道搶占更多市場(chǎng)份額。據(jù)悉，在近日就有多家藥企公布了新一代減肥藥臨床數(shù)據(jù)取得積極結(jié)果。

　　12月12日，信達(dá)生物宣布，其自主開發(fā)的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽在中國(guó)青少年肥胖人群中的Ib期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。研究顯示，經(jīng)12周治療后，瑪仕度肽可帶來顯著的體重指數(shù)(BMI)和體重下降，并伴隨多項(xiàng)代謝指標(biāo)的全面改善。

　　除減重以外，瑪仕度肽組受試者的腰圍、血壓、血脂、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶、糖代謝指標(biāo)均觀察到明顯下降趨勢(shì)。基于該Ib期積極的安全性和療效結(jié)果，信達(dá)生物計(jì)劃于近期啟動(dòng)一項(xiàng)在青少年肥胖或超重參與者中的注冊(cè)臨床III期研究。

　　12月11日，禮來公司公布了其新一代減肥藥Retatrutide的重磅3期臨床數(shù)據(jù)。retatrutide的作用機(jī)制是結(jié)合三種不同的腸道激素——GIP、GLP-1和胰高血糖素——這讓它相比禮來的Zepbound和諾和諾德的Wegovy具有優(yōu)勢(shì)。

　　此次針對(duì)肥胖和膝骨關(guān)節(jié)炎患者的3期臨床試驗(yàn)顯示，在接受為期68周的高劑量Retatrutide治療后，患者平均體重下降了28.7%，約合71.2磅。這一數(shù)據(jù)顯著高于其已上市藥物Zepbound約22.5%和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德Wegovy低于20%的減重效果。

　　12月9日，歌禮制藥披露了口服GLP-1藥物ASC30用于治療肥胖癥的美國(guó)IIa期研究正向數(shù)據(jù)。ASC30的20毫克、40毫克及60毫克劑量組在第13周時(shí)，經(jīng)安慰劑校正后的體重減輕幅度分別為5.4%、7%及7.7%，其中中/高劑量組的療效優(yōu)于該行預(yù)期(體重減輕>6.5%)。

　　此外，ASC30在所有劑量組中均降低了多項(xiàng)已知的心血管風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)志物，包括總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、甘油三酯以及收縮壓和舒張壓。在穩(wěn)態(tài)下，ASC30的血藥濃度隨劑量增加而增加。

　　12月8日，碩迪生物公布了口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑aleniglipron(GSBR-1290)在兩項(xiàng)Ⅱb期臨床試驗(yàn)(ACCESS與ACCESS II)中取得的積極36周頂線結(jié)果。公司預(yù)計(jì)將于2026年下半年啟動(dòng)關(guān)鍵三期臨床研究。

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　　總的來說，減肥藥市場(chǎng)是一個(gè)由龐大需求驅(qū)動(dòng)的高增長(zhǎng)賽道，2025年已進(jìn)入激烈的“下半場(chǎng)”競(jìng)爭(zhēng)。但要想在該市場(chǎng)上擁有一席之地，藥企還需要想辦法在產(chǎn)品的療效、依從性及綜合代謝上實(shí)現(xiàn)真正差異化。那些只會(huì)大量布局同質(zhì)化管線的企業(yè)，未來的生存空間將非常有限。

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