【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)前全國(guó)的流感活動(dòng)已經(jīng)進(jìn)入了較快上升期的階段，多數(shù)省份的流感活動(dòng)水平已經(jīng)到了中流行水平，個(gè)別省份甚至已經(jīng)達(dá)到了高流行水平，預(yù)計(jì)未來(lái)流感的活動(dòng)還將進(jìn)一步上升。據(jù)悉，在抗流感藥物領(lǐng)域，近日又迎來(lái)好消息。
 

　　根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局12月15日消息，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊獲批上市，該藥適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。
 

　　瑪帕西沙韋作為抗流感1類創(chuàng)新藥，是一種新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，可有效阻斷病毒的復(fù)制及傳播，具有起效快、抑制病毒時(shí)間長(zhǎng)、耐受性好、口服不受食物影響的特點(diǎn)，能夠同時(shí)有效抑制甲型、乙型流感病毒。該產(chǎn)品的核心臨床優(yōu)勢(shì)在于“全療程僅需口服一次即可完成治療”。
 

　　該藥物通過(guò)精準(zhǔn)抑制流感病毒復(fù)制所依賴的關(guān)鍵酶活性，使患者在一次給藥后即可獲得持續(xù)的抗病毒作用。這種給藥方式大幅提升了治療便利性和依從性，尤其對(duì)青少年與日常難以堅(jiān)持多次服藥的人群，帶來(lái)了更符合實(shí)際需求的治療體驗(yàn)。
 

　　根據(jù)梳理，今年以來(lái)，已經(jīng)有多款抗流感藥物獲批上市，除了健康元的瑪帕西沙韋膠囊外，青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片、眾生藥業(yè)的昂拉地韋片、濟(jì)川藥業(yè)與征祥醫(yī)藥合作開發(fā)的瑪硒洛沙韋片，分別于2025年3月、5月和7月獲批上市，其中瑪舒拉沙韋片和昂拉地韋片均已被納入2025年醫(yī)保目錄。
 

　　其中，瑪舒拉沙韋片通過(guò)抑制流感病毒的CAP-依賴性核酸內(nèi)切酶，可直擊病毒復(fù)制的核心引擎，阻斷病毒復(fù)制，全病程只需服藥一次，即可快速清除病毒，迅速緩解流感癥狀。該藥物是青峰醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司科睿藥業(yè)自主研發(fā)的抗流感病毒1類創(chuàng)新藥，也是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)RNA聚合酶抑制劑(PA靶點(diǎn))，適用于既往健康的12及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。
 

　　昂拉地韋片是流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，主要用于成人單純性甲型流感患者的治療。臨床試驗(yàn)顯示，昂拉地韋組在流感癥狀緩解時(shí)間及病毒學(xué)指標(biāo)上顯著優(yōu)于安慰劑組，并且與奧司他韋的比較中也表現(xiàn)出更好的療效。
 

　　瑪硒洛沙韋片是新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑，通過(guò)特異性抑制病毒mRNA的轉(zhuǎn)錄發(fā)揮抗病毒作用，主要用于治療既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者。
 

　　此外，先聲藥業(yè)與安帝康生物合作開發(fā)的“兒童版”抗流感病毒新藥瑪氘諾沙韋顆粒(先林達(dá)®顆粒)上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理，辰欣藥業(yè)WXSH0208片也在研發(fā)階段。
 

　　抗流感藥物市場(chǎng)需求巨大，有數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)抗流感用藥市場(chǎng)規(guī)模為107.4億元，同比增長(zhǎng)197.51%。據(jù)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2024-2028年中國(guó)抗流感用藥市場(chǎng)規(guī)模有望以年復(fù)合增長(zhǎng)率20.2%持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2028年，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到269億元。本次健康元1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊獲批上市，將為患者提供新的治療選擇。
 

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