【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】緊張型頭痛易反復(fù)發(fā)作，給患者帶來極大困擾。目前臨床常用止痛、鎮(zhèn)靜類藥物對(duì)癥治療，但長(zhǎng)期用藥副作用顯著，還可能引發(fā)藥物過度使用性頭痛，加重病情。方盛制藥養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒的成功上市將為患者帶來新的用藥選擇。
 

　　據(jù)悉，2025年12月21日，方盛制藥在長(zhǎng)沙成功舉辦“養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒”新品上市發(fā)布會(huì)暨投資者接待日活動(dòng)。該藥是我國(guó)頭個(gè)用于頻發(fā)性緊張型頭痛的1.1類中藥創(chuàng)新藥，于2025年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。
 

　　根據(jù)資料顯示，養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒源于近代名醫(yī)張錫純“升陷湯”經(jīng)典方劑，歷經(jīng)十余年研發(fā)與臨床試驗(yàn)，成為國(guó)內(nèi)頭個(gè)明確針對(duì)頻發(fā)性緊張型頭痛(氣血兩虛證)的中藥創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品研發(fā)自2014年啟動(dòng)，相繼完成II期(2014-2018年)、III期(2018-2022年)臨床試驗(yàn)及長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)(2023-2024年)。研究證實(shí)，該藥能減少頭痛發(fā)作頻率、時(shí)長(zhǎng)及強(qiáng)度，改善頭痛伴隨的昏沉、乏力、心悸等中醫(yī)癥狀，同時(shí)降低止痛藥使用趨勢(shì)。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，緊張型頭痛是我國(guó)年患病率超10%的高發(fā)疾病，其中，2021年患者規(guī)模達(dá)2.85億人。方盛制藥瞄準(zhǔn)這一市場(chǎng)，前景廣闊。業(yè)內(nèi)表示，公司的養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒作為一款神經(jīng)系統(tǒng)疾病的中藥創(chuàng)新藥，其獲批進(jìn)一步豐富公司中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，持續(xù)提升公司整體盈利水平。
 

　　據(jù)悉，新藥研發(fā)能力是方盛制藥成立以來確立并持續(xù)打造的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。如2024年公司研發(fā)費(fèi)用為139,214,230.43元，較2023年的107,925,711.87元增長(zhǎng)28.99%。如本次上市的養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒，累計(jì)投入約2700萬元。
 

　　在持續(xù)的研發(fā)投入下，公司在研產(chǎn)品矩陣越來越豐富，近五年來，覆蓋了原料藥、片劑、注射劑、貼劑、脂質(zhì)體復(fù)雜制劑、乳膏劑等多種主流劑型，研發(fā)管線主要聚焦于骨科、心腦血管科、婦科、兒科、消化科等慢病領(lǐng)域，中藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線持續(xù)擴(kuò)充。目前已經(jīng)開展多個(gè)臨床前研究的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，覆蓋婦科、呼吸科、心腦血管、兒科等科室。
 

　　截至目前，方盛制藥還有近20個(gè)創(chuàng)新中藥項(xiàng)目正有序推進(jìn)。其中，公司自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥益氣消瘤顆粒、紫英顆粒、婦科止血消痛顆粒及與云南中醫(yī)藥大學(xué)合作研發(fā)的香芩解熱顆粒均已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。此外，公司在研中藥創(chuàng)新藥還有蛭龍通絡(luò)片、健胃祛痛丸與三花接骨丸等研發(fā)項(xiàng)目，其中小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應(yīng)癥、健胃祛痛丸目前正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)?；幯邪l(fā)項(xiàng)目吲哚布芬片取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》；比索洛爾氨氯地平片、司來帕格片、洛索洛芬鈉凝膠貼膏進(jìn)行了化藥4類上市申報(bào)，并取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。
 

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