【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】厚積方能薄發(fā)，深耕終見成效。進(jìn)入2025年12月，國內(nèi)自身免疫及過敏性疾病領(lǐng)域的深耕者荃信生物，密集傳來創(chuàng)新藥“出海”的重磅喜訊。一周之內(nèi)兩項(xiàng)全球合作落地，不僅彰顯了其核心產(chǎn)品的臨床價(jià)值與市場潛力，更印證了公司出海能力已獲得國際市場的認(rèn)可，為中國創(chuàng)新藥走向全球再添亮眼注腳。
 

　　其中，12月22日，荃信生物公告稱，2025年12月19日，公司與Windward BioGroup AG(“Windward Bio”)的附屬公司LE2025 Therapeutics AG(“LE2025”)訂立許可及合作協(xié)議。該協(xié)議授予LE2025在全球范圍(不包括中國內(nèi)地、中國臺灣、中國香港及中國澳門)(“許可地區(qū)”)內(nèi)開發(fā)及商業(yè)化QX027N的獨(dú)家權(quán)利。作為回報(bào)，集團(tuán)將有權(quán)收取總額高達(dá)7億美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股權(quán)、開發(fā)及商業(yè)里程碑付款，以及根據(jù)QX027N在許可地區(qū)的銷售凈額收取分級特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　而在此前一周，即12月16日，荃信生物剛宣布與羅氏就另外一款雙抗QX031N達(dá)成的全球獨(dú)家合作與許可協(xié)議已通過相關(guān)監(jiān)管備案并正式生效，并已收到羅氏支付的首付款7500萬美元。雙方于2025年10月28日宣布達(dá)成合作，除了7500萬美元的首付款外，荃信生物還有資格獲得至多9.95億美元里程碑付款，以及一定比例的銷售分成。
 

　　兩款核心出海產(chǎn)品的硬核實(shí)力，是合作達(dá)成的關(guān)鍵支撐。資料顯示，QX027N是荃信生物自主研發(fā)的長效抗TSLPxIL-13雙特異性抗體，2025年12月12日，公司成功啟動QX027N的I期臨床試驗(yàn)，在中國完成頭例受試者入組，擬用于治療哮喘及特應(yīng)性皮炎。
 

　　QX031N注射液是一款同時(shí)靶向TSLP和IL-33的長效雙抗。TSLP和IL-33是被稱為警報(bào)素的蛋白質(zhì)，在機(jī)體受到過敏原、病毒、污染、機(jī)械刺激等外界因素誘導(dǎo)時(shí)將會釋放，其參與慢性阻塞性肺病(COPD)及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)生，在炎癥進(jìn)程中發(fā)揮重要作用。QX031N有望被開發(fā)成為COPD及哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的治療新選擇，具備潛力。
 

　　有機(jī)構(gòu)指出，QX031N屬于臨床前管線，尚未進(jìn)入臨床階段即與MNC達(dá)成了高首付的協(xié)議，其認(rèn)為一方面系對公司創(chuàng)新早研能力的背書，另一方面亦系對自免領(lǐng)域呼吸賽道市場潛力與靶點(diǎn)選擇的認(rèn)可。從BD金額和合作方來看，本次交易具備一定稀缺性，QX031N臨床價(jià)值并不遜色于IBD領(lǐng)域的TL1A雙抗，同時(shí)亦意味著該靶點(diǎn)組合在全球中具備市場潛力。
 

　　多項(xiàng)海外合作落地，證明荃信生物的出海能力已得到市場認(rèn)可。公司相關(guān)人士表示，公司的出海策略很明確：讓產(chǎn)品在早期階段就進(jìn)入海外市場，借助合作伙伴的資源加速推進(jìn)。無論是當(dāng)下流行的NewCo(新公司)模式，還是直接授權(quán)的模式，公司都持開放態(tài)度，正在積極探索更多合作可能性。
 

　　能夠在創(chuàng)新藥出海賽道持續(xù)突破，背后是荃信生物扎實(shí)的管線布局作為支撐。據(jù)悉，荃信生物如今已形成多個創(chuàng)新品種的產(chǎn)品管線，適應(yīng)癥覆蓋皮膚、風(fēng)濕、呼吸、消化四大疾病領(lǐng)域，是國內(nèi)在自身免疫及過敏性疾病領(lǐng)域布局的公司之一。多年來，公司聚焦細(xì)分領(lǐng)域深耕細(xì)作，積累了深厚的研發(fā)實(shí)力與產(chǎn)品儲備，為出海業(yè)務(wù)的持續(xù)推進(jìn)提供了充足底氣。
 

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