【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025年以來(lái)，健康元在新藥開(kāi)發(fā)方面取得了多項(xiàng)關(guān)鍵進(jìn)展，特別是在年末又有兩款新藥開(kāi)發(fā)傳來(lái)好消息。
 

　　12月21日，健康元公告，公司控股子公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的控股子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于NS-041片新增針對(duì)“治療抑郁癥”適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意NS-041片新增適應(yīng)癥開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
 

　　NS-041片是一款新型高選擇性KCNQ2/3激動(dòng)劑，目標(biāo)用于癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類(lèi)疾病的治療，系目前國(guó)內(nèi)獲批同時(shí)開(kāi)展癲癇和抑郁癥臨床研究的KCNQ2/3靶向藥物。該藥由麗珠制藥廠與紐歐申醫(yī)藥(上海)有限公司于2024年簽署許可協(xié)議引進(jìn)，麗珠制藥廠獨(dú)家享有該藥物在大中華區(qū)的所有權(quán)益。2023年12月27日，NS-041片就已獲批開(kāi)展“癲癇”適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，目前該適應(yīng)癥正在進(jìn)行II期臨床研究。
 

　　12月11日，健康元公告稱(chēng)，公司旗下1類(lèi)創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊(壹立康)正式獲批上市。該藥物為抗流感1類(lèi)新藥，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。
 

　　據(jù)悉，瑪帕西沙韋為太景醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新抗流感1 類(lèi)新藥， 2023 年3 月太景醫(yī)藥授予健康元該藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可以獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、許諾銷(xiāo)售瑪帕西沙韋。該藥為“一次口服完成全療程”的新型帽依賴(lài)性核酸內(nèi)切酶抑制劑，全病程僅需服用一次。此次獲批是基于一項(xiàng)III 期、多中心、隨機(jī)、雙盲研究，臨床結(jié)果現(xiàn)，該產(chǎn)品對(duì)甲型和乙型流感病毒感染患者均展現(xiàn)良好的療效，對(duì)乙型流感的療效優(yōu)于同類(lèi)藥物。
 

　　健康元主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品及保健品研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋化學(xué)制劑、生物制品、化學(xué)原料藥及中間體、中藥制劑、診斷試劑及設(shè)備、保健食品等多重領(lǐng)域。
 

　　2025年以來(lái)，其在創(chuàng)新藥研發(fā)上已迎來(lái)多個(gè)重要進(jìn)展，如近期其與拜耳合作開(kāi)發(fā)的全球首創(chuàng)PREP抑制劑也已正式啟動(dòng)IIa期臨床試驗(yàn)，首位慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者順利入組。 12月1日， 還宣布正式啟動(dòng)新機(jī)制DPP1抑制劑的創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目……
 

　　總的來(lái)說(shuō)，2025年來(lái)一系列新藥進(jìn)展，表明健康元在“創(chuàng)新藥+高壁壘復(fù)雜制劑”雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略下，公司正加速向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥企轉(zhuǎn)型，未來(lái)創(chuàng)新成果將進(jìn)入加速兌現(xiàn)期，包括TSLP單抗、Nav1.8鎮(zhèn)痛抑制劑等在內(nèi)的多個(gè)核心管線預(yù)計(jì)將陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵臨床或報(bào)產(chǎn)階段。
 

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