【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025年以來，健康元在新藥開發(fā)方面取得了多項關(guān)鍵進展，特別是在年末又有兩款新藥開發(fā)傳來好消息。
 

　　12月21日，健康元公告，公司控股子公司麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司的控股子公司麗珠集團麗珠制藥廠收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于NS-041片新增針對“治療抑郁癥”適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意NS-041片新增適應(yīng)癥開展臨床試驗。
 

　　NS-041片是一款新型高選擇性KCNQ2/3激動劑，目標用于癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病的治療，系目前國內(nèi)獲批同時開展癲癇和抑郁癥臨床研究的KCNQ2/3靶向藥物。該藥由麗珠制藥廠與紐歐申醫(yī)藥(上海)有限公司于2024年簽署許可協(xié)議引進，麗珠制藥廠獨家享有該藥物在大中華區(qū)的所有權(quán)益。2023年12月27日，NS-041片就已獲批開展“癲癇”適應(yīng)癥的臨床試驗，目前該適應(yīng)癥正在進行II期臨床研究。
 

　　12月11日，健康元公告稱，公司旗下1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋膠囊(壹立康)正式獲批上市。該藥物為抗流感1類新藥，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的患者。
 

　　據(jù)悉，瑪帕西沙韋為太景醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新抗流感1 類新藥， 2023 年3 月太景醫(yī)藥授予健康元該藥的知識產(chǎn)權(quán)許可以獨家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、許諾銷售瑪帕西沙韋。該藥為“一次口服完成全療程”的新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，全病程僅需服用一次。此次獲批是基于一項III 期、多中心、隨機、雙盲研究，臨床結(jié)果現(xiàn)，該產(chǎn)品對甲型和乙型流感病毒感染患者均展現(xiàn)良好的療效，對乙型流感的療效優(yōu)于同類藥物。
 

　　健康元主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品及保健品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋化學(xué)制劑、生物制品、化學(xué)原料藥及中間體、中藥制劑、診斷試劑及設(shè)備、保健食品等多重領(lǐng)域。
 

　　2025年以來，其在創(chuàng)新藥研發(fā)上已迎來多個重要進展，如近期其與拜耳合作開發(fā)的全球首創(chuàng)PREP抑制劑也已正式啟動IIa期臨床試驗，首位慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者順利入組。 12月1日， 還宣布正式啟動新機制DPP1抑制劑的創(chuàng)新研發(fā)項目……
 

　　總的來說，2025年來一系列新藥進展，表明健康元在“創(chuàng)新藥+高壁壘復(fù)雜制劑”雙輪驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略下，公司正加速向創(chuàng)新驅(qū)動型藥企轉(zhuǎn)型，未來創(chuàng)新成果將進入加速兌現(xiàn)期，包括TSLP單抗、Nav1.8鎮(zhèn)痛抑制劑等在內(nèi)的多個核心管線預(yù)計將陸續(xù)進入關(guān)鍵臨床或報產(chǎn)階段。
 

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