【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,ADC憑借獨(dú)特優(yōu)勢,成為癌癥藥物研發(fā)熱門的方向,但是分析指出,ADC藥物的開發(fā)遠(yuǎn)比想象中復(fù)雜,其發(fā)展也并非一帆風(fēng)順。根據(jù)梳理,今年以來,已經(jīng)有多家ADC藥物開發(fā)相關(guān)企業(yè)倒閉。其中,資金鏈斷裂成為不少ADC藥企折戟的直接原因。
如近日,波士頓地區(qū)的生物技術(shù)公司Mythic Therapeutics已正式宣布終止所有業(yè)務(wù),主要原因?yàn)槲茨芑I集到足夠運(yùn)營資金。隨著公司的關(guān)停,其在研的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)MYTX-011的臨床試驗(yàn)也同步終止。
資料顯示,Mythic Therapeutics作為一家專注于ADC藥物研發(fā)的生物技術(shù)公司,其核心目標(biāo)是提升ADC藥物的精準(zhǔn)性。從融資來看,公司2021年完成了規(guī)模達(dá)1.03億美元的B輪融資。然而自此次融資后,Mythic Therapeutics未再宣布新的融資輪次,僅在2024年12月通過美國證券交易委員會(SEC)文件披露了一筆3000萬美元的融資。
此外,Mythic Therapeutics也未能與大型制藥企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系,這成為其發(fā)展過程中的關(guān)鍵短板。業(yè)內(nèi)表示,對于早期生物技術(shù)公司而言,與大型生物制藥企業(yè)達(dá)成合作或授權(quán)協(xié)議,是獲取研發(fā)資金、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展的重要途徑,而缺乏這一支持的Mythic Therapeutics,終因資金鏈斷裂無奈退出市場。據(jù)悉,公司的MYTX-011已獲得FDA的快速通道資格,主要用于非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
據(jù)悉,在Mythic之前,2025年4月,專注于抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的生物技術(shù)公司Vincerx Pharma,因兩次并購嘗試均以失敗告終,只能開啟結(jié)業(yè)清算程序。據(jù)悉,Vincerx有三款處于1期研發(fā)階段的產(chǎn)品,分別是新一代ADC、小分子藥物偶聯(lián)物和CDK9抑制劑,還有一款A(yù)DC正處于臨床前開發(fā)階段。但這些產(chǎn)品隨著公司走向結(jié)業(yè),未來也充滿了不確定性。
Vincerx的資金狀況一直十分緊張,截至2月底,其銀行賬戶中的390萬美元預(yù)計(jì)將在第二季度末耗盡。資金短缺成為壓垮Vincerx的最后一根稻草,即便有幾款頗具潛力的產(chǎn)品,也無力繼續(xù)支撐研發(fā)和運(yùn)營。
多家ADC藥企倒閉,確實(shí)令人惋惜,但這并非意味著賽道前景黯淡。業(yè)內(nèi)表示,ADC藥物的研發(fā)需要長期主義的堅(jiān)守,要有扎實(shí)的技術(shù)積累,避免盲目跟風(fēng)的粗放式研發(fā),也要做好資金規(guī)劃,通過多元渠道保障研發(fā)投入。對于行業(yè)而言,這些案例是寶貴的教訓(xùn),將推動企業(yè)更加注重技術(shù)創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)管控,聚焦真正具備臨床價(jià)值的項(xiàng)目。熱潮退去,只有那些敬畏研發(fā)規(guī)律、做好資金布局、精準(zhǔn)把握市場需求的企業(yè),才能在ADC賽道上走得更遠(yuǎn)。
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