【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日消息,生物技術(shù)公司Mythic Therapeutics因融資失敗,已宣布終止所有業(yè)務(wù),其在研的ADC藥物MYTX-011的臨床試驗(yàn)也隨之夭折。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,Mythic Therapeutics未能與大型制藥企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系是導(dǎo)致公司關(guān)閉的主要原因。早期生物技術(shù)公司與大型生物制藥企業(yè)達(dá)成合作或授權(quán)協(xié)議,是獲取研發(fā)資金、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展的重要途徑。
據(jù)悉,Mythic Therapeutics是一家專注于ADC藥物研發(fā)的生物技術(shù)公司,核心目標(biāo)是提升ADC藥物的精準(zhǔn)性。其在研藥物MYTX-011已獲得FDA的快速通道資格,主要用于非小細(xì)胞肺癌患者的治療。此外,該藥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)也已在美國(guó)、澳大利亞、歐洲等多個(gè)地區(qū)開展。未來,這款A(yù)DC藥物MYTX-011能否繼續(xù)推進(jìn)研發(fā),有待進(jìn)一步觀察。
無獨(dú)有偶,Biotech 公司 Areteia Therapeutics 近期也傳出關(guān)閉消息,其核心產(chǎn)品 dexpramipexole 的全球研發(fā)(含中國(guó)已啟動(dòng)的臨床試驗(yàn))或徹底擱淺。這家專注哮喘治療的企業(yè),自2022年完成 4.25 億美元 A 輪融資以來就備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。
公開信息顯示,Areteia的關(guān)停發(fā)生在 III 期試驗(yàn)成功之后。9 月公布的 Exhale-4 研究顯示,高劑量口服生物制劑右普拉米 pexole 能顯著改善中重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者的肺功能。但基于受益 - 風(fēng)險(xiǎn)分析,該公司仍決定終止運(yùn)營(yíng)。
目前,Areteia 的另外兩項(xiàng) III 期試驗(yàn) Exhale-2 和 Exhale-3 也已正式終止。此外,公司 CEO 和 CFO 已相繼離職,原公關(guān)團(tuán)隊(duì)也已終止合作。
除了這兩家國(guó)外明星企業(yè),12月以來,國(guó)內(nèi)藥企破產(chǎn)清算 / 申請(qǐng)的也不再少數(shù)。如12月4日消息,臺(tái)新融資租賃(中國(guó))有限公司已向法院申請(qǐng)對(duì)重慶市中迪醫(yī)療信息科技股份有限公司進(jìn)行破產(chǎn)清算,核心依據(jù)是該公司“無法清償?shù)狡趥鶆?wù)且明顯缺乏清償能力”。方盛制藥公告,擬清算注銷 5 家未實(shí)質(zhì)運(yùn)營(yíng) / 業(yè)務(wù)停滯的子公司 / 合伙企業(yè),4 個(gè)月內(nèi)已累計(jì)擬注銷 13 家。江蘇岷海的破產(chǎn)進(jìn)程早在年初便已啟動(dòng),12月10日,江蘇岷海破產(chǎn)清算案管理人發(fā)布審計(jì)機(jī)構(gòu)招募公告,核心處置標(biāo)的指向其持有的新疆榮成哈克制藥有限公司22%股權(quán)……
總的來說,年末的這場(chǎng)閉店潮,主要基于資本寒冬疊加研發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)價(jià)值與成本失衡、行業(yè)整合與業(yè)務(wù)優(yōu)化疊加所致。這也為生物醫(yī)藥行業(yè)敲響了警鐘,在創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)并存的賽道上,如何平衡研發(fā)突破與商業(yè)可持續(xù)性,將成為所有企業(yè)必須努力解決的問題。
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