【制藥網(wǎng) 市場分析】“睡個好覺”正在成為越來越多人的奢望。失眠在全球范圍內(nèi)，也是困擾很多人的疾病，睡不好，會對日常的學(xué)習(xí)、工作和生活造成很大困擾。近年來，隨著生活節(jié)奏加快、工作壓力增加等多因素影響，失眠群體逐漸增加，相關(guān)藥物市場需求也與日俱增。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，中國失眠藥物市場由2017年的102.8億元增至2021年的122.8億元。據(jù)預(yù)測，2025年這一市場規(guī)模將達151.2億元，到2030年有望達到211.9億元。
 

　　其中京新藥業(yè)的1類新藥用于短期治療失眠障礙的地達西尼膠囊迎來收獲期，該產(chǎn)品于2023年12月獲批，2024年3月底正式上市銷售，2024年11月順利進入醫(yī)保目錄，至此，其研發(fā)歷時十多年的地達西尼也開始步入收獲期，有數(shù)據(jù)顯示2025上半年，地達西尼實現(xiàn)收入5500萬元，放量迅速，樂觀估計2025全年此藥銷售額或?qū)⑵苾|。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，作為“國內(nèi)16年頭款失眠創(chuàng)新藥”的地達西尼，不僅切中了需求，更搶占了失眠新藥領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢。資料顯示，地達西尼膠囊適用于失眠患者的短期治療，是治療失眠的1類小分子新藥，為γ-氨基丁酸A型受體的部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑，通過部分激活GABAA受體，產(chǎn)生促進睡眠的作用。
 

　　據(jù)悉，除了京新藥業(yè)外，當(dāng)前還有不少藥企正在積極布局失眠藥物。如亞寶藥業(yè)12月5日在互動平臺上表示，公司治療失眠的中藥1.1類新藥柴芩寧神顆粒目前處于Ⅱ期臨床階段。資料顯示，柴芩寧神顆粒以傳統(tǒng)中醫(yī)理論為指導(dǎo)，精選柴胡、黃芩、桂枝等道地藥材科學(xué)配伍，主要針對肝火擾神證型失眠癥及其伴隨焦慮癥狀，可有效改善失眠、心煩易怒、胸脅滿悶等核心癥狀群。
 

　　近期，揚子江藥業(yè)集團發(fā)布了其自主研發(fā)的1類抗失眠創(chuàng)新藥——食欲素雙受體拮抗劑法贊雷生的Ⅲ期關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果。從療效來看，法贊雷生起效迅速，治療14天后，多導(dǎo)睡眠圖(PSG)監(jiān)測的客觀睡眠參數(shù)與患者睡眠日記記錄的主觀睡眠指標(biāo)均獲得顯著改善；同時，藥物的長期療效也得到充分驗證，連續(xù)用藥六個月后，療效仍然得以有效保持。在改善幅度上，法贊雷生在縮短入睡時長、改善夜間覺醒以及提升睡眠效率等關(guān)鍵指標(biāo)上，其數(shù)值改善效果相較于其他食欲素雙受體拮抗劑(DORAs)已公開的臨床數(shù)據(jù)更為顯著。在安全性與耐受性方面，法贊雷生在Ⅲ期研究中因不良事件終止治療的比率僅為0.6%，且停藥后未出現(xiàn)反跳性失眠或戒斷癥狀，充分體現(xiàn)其良好的用藥安全性與耐受性。
 

　　據(jù)悉，雙食欲素受體拮抗劑領(lǐng)域，國內(nèi)已經(jīng)有多款藥物獲批上市，如5月27日衛(wèi)材公司的萊博雷生(商品名：達衛(wèi)可)在中國獲批上市，6月17日，先聲藥業(yè)與瑞士Idorsia公司合作開發(fā)的抗失眠新藥鹽酸達利雷生片也獲得上市批準(zhǔn)。接連多個雙食欲素受體拮抗劑獲批上市，這也預(yù)示著中國失眠治療領(lǐng)域正式迎來靶向治療新時代，一個規(guī)模超200億元的藍海市場正在加速重構(gòu)。資料顯示，食欲素受體拮抗劑包括選擇性O(shè)X1R拮抗劑(SORA1s)，選擇性O(shè)X2R拮抗劑(SORA2s)和雙重OX1/2R拮抗劑(DORAs)，SORA2s和DORAs在治療睡眠障礙方面具有明顯作用。
 

　　根據(jù)中國睡眠研究會《2025年中國睡眠健康調(diào)查報告》，中國18歲及以上人群睡眠困擾率為48.5%，主要癥狀表現(xiàn)為入睡困難、夜間易醒、早醒等。展望未來，隨著更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)上市與臨床應(yīng)用，其不僅將為失眠人群帶來更安全有效的治療選擇，也將推動失眠藥物市場實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，在保障國民睡眠健康的同時，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。
 

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