【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】KRAS基因作為人類常見(jiàn)的突變致癌基因，約占全部腫瘤患者的23%，在胰腺癌、結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌等高發(fā)癌種中突變頻率尤為突出。近期，隨著多款靶向藥物臨床進(jìn)展的推進(jìn)與重磅合作的落地，KRAS賽道迎來(lái)熱情高漲的發(fā)展熱潮。
 

　　其中，專注于開(kāi)發(fā)針對(duì) RAS 基因突變驅(qū)動(dòng)的癌癥(RAS 成癮性癌癥)的新型靶向療法的Revolution憑借泛KRAS抑制劑RMC-6236的亮眼臨床數(shù)據(jù)、研發(fā)進(jìn)度，以及在KRAS其他細(xì)分領(lǐng)域的縱深布局，市值一路走高，并躋身千億市值梯隊(duì)。數(shù)據(jù)顯示，截至2025年12月19日，Revolution市值達(dá)到146.85億美元，折合人民幣約1100億元。
 

　　Revolution躋身千億市值梯隊(duì)，這也預(yù)示著KRAS的巨大商業(yè)潛力。據(jù)悉，在這一潛力賽道，阿斯利康也再次出手，以20億美元牽手加科思加碼布局。2025年12月21日，加科思藥業(yè)集團(tuán)宣布與阿斯利康就其自主研發(fā)的泛KRAS抑制劑JAB-23E73達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議。
 

　　資料顯示，JAB-23E73是加科思基于其誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一款創(chuàng)新型泛KRAS抑制劑。該分子的核心優(yōu)勢(shì)在于其"泛抑制"特性——能夠同時(shí)靶向多種KRAS突變亞型，包括活化和失活狀態(tài)，展現(xiàn)出廣泛的治療譜。根據(jù)加科思公布的研發(fā)路徑，該產(chǎn)品未來(lái)將逐步拓展適應(yīng)癥至胰腺癌(PDAC)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、結(jié)直腸癌(CRC)等KRAS突變相關(guān)實(shí)體瘤，這些領(lǐng)域均存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。
 

　　技術(shù)層面，JAB-23E73對(duì)KRAS具有高度選擇性，有效避免對(duì)HRAS和NRAS的交叉抑制，從而顯著降低脫靶毒性風(fēng)險(xiǎn)。其口服生物利用度良好，患者依從性較注射劑型大幅提升，為長(zhǎng)期治療奠定基礎(chǔ)。據(jù)悉，目前，JAB-23E73針對(duì)攜帶KRAS基因變異的晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)已在中國(guó)和美國(guó)同步開(kāi)展(NCT06959615, NCT06973564)，并早期觀察到抗腫瘤活性信號(hào)。
 

　　此外，在KRAS賽道，還有多家藥企近期臨床迎來(lái)進(jìn)展。和譽(yù)醫(yī)藥12月24日早間公告，公司旗下口服、高活性、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)。該藥物用于治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者。據(jù)悉，臨床前研究結(jié)果顯示，ABSK141在多種動(dòng)物模型中展現(xiàn)出潛在的同類最佳口服生物利用度，并在多種人源腫瘤細(xì)胞系異種移植模型中顯示出顯著的抗腫瘤活性。
 

　　另根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，默沙東研發(fā)(中國(guó))有限公司和Lonza Bend Inc.的一項(xiàng)在KRAS G12C突變晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC受試者中評(píng)價(jià)MK-1084聯(lián)合皮下帕博利珠單抗和Berahyaluronidase alfa(MK-3475A)相比MK-3475A聯(lián)合培美曲塞/含鉑(卡鉑或順鉑)化療作為一線治療的安全性和有效性的III期、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心臨床研究(KANDLELIT-007)已啟動(dòng)。珃諾生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司的一項(xiàng)在中國(guó)健康受試者中評(píng)價(jià)食物對(duì)RNK08954片藥代動(dòng)力學(xué)影響以及評(píng)價(jià)[14C]RNK08954在中國(guó)健康成年男性受試者中物質(zhì)平衡的I期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)。RNK08954片適應(yīng)癥為KRAS G12D突變晚期實(shí)體瘤。
 

　　KRAS突變腫瘤市場(chǎng)規(guī)模與增長(zhǎng)潛力巨大，有數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)，KRAS突變相關(guān)腫瘤患者每年新增超過(guò)200萬(wàn)例。其中，非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌病例的85%，約25%存在KRAS突變；結(jié)直腸癌中KRAS突變率約40%；胰腺癌更是高達(dá)90%以上。這一龐大的患者基數(shù)，決定了任何有效的KRAS靶向療法都將具備巨大的市場(chǎng)潛力，這也使得一大批藥企前赴后繼。
 

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