【制藥網(wǎng) 制藥工程】計(jì)劃總投資8.5億元，近日，人福醫(yī)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目在武漢市東湖高新區(qū)啟動(dòng)建設(shè)。該項(xiàng)目有望成為東湖高新區(qū)頭個(gè)覆蓋中藥、生物藥雙領(lǐng)域的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地。
 

　　該項(xiàng)目由人福創(chuàng)新生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展(武漢)有限公司投資建設(shè)，將用于公司一類中藥廣金錢草總黃酮膠囊等藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，并承接公司多個(gè)中藥和生物創(chuàng)新藥的中試生產(chǎn)工作。
 

　　人福醫(yī)藥研發(fā)的廣金錢草總黃酮膠囊于2022年9月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，成為防治尿結(jié)石癥的中藥新藥。該藥主要成分是從廣金錢草中提取得到的總黃酮類成分，可用于輸尿管結(jié)石中醫(yī)辨證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)證患者的治療。
 

　　據(jù)悉，人福醫(yī)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目采取一次規(guī)劃、分期建設(shè)模式，將建設(shè)中藥提取、中藥制劑、生物制劑車間及相關(guān)配套設(shè)施，預(yù)計(jì)2027年底竣工投產(chǎn)。項(xiàng)目建成后，將集成中藥現(xiàn)代化提取、基因工程藥物制備等核心技術(shù)，成為當(dāng)?shù)仡^個(gè)覆蓋中藥、生物藥雙領(lǐng)域的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地。
 

　　該項(xiàng)目是招商創(chuàng)科生命科技產(chǎn)業(yè)園的啟動(dòng)項(xiàng)目，是公司全面深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，加速向中國(guó)創(chuàng)新藥一梯隊(duì)邁進(jìn)這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的重要支撐工程。
 

　　據(jù)人福創(chuàng)新公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，基地在落地過程中得到了園區(qū)在政策對(duì)接、資源配套、平臺(tái)服務(wù)等方面的系統(tǒng)性支持。作為光谷生物城重點(diǎn)引進(jìn)與培育的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，基地在落地過程中，依托光谷生物城成熟的產(chǎn)業(yè)生態(tài)與專業(yè)服務(wù)，獲得了從規(guī)劃審批到產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的全流程助力，進(jìn)一步加速了人福醫(yī)藥創(chuàng)新成果的本地轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
 

　　作為項(xiàng)目建設(shè)單位，人福創(chuàng)新公司定位為人福醫(yī)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化核心平臺(tái)，將依托公司研發(fā)資源和技術(shù)實(shí)力，專注承擔(dān)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化任務(wù)，構(gòu)建創(chuàng)新藥“研發(fā)-生產(chǎn)-銷售”全鏈條協(xié)同體系。
 

　　近年來，人福醫(yī)藥堅(jiān)定創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展之路，持續(xù)加大研發(fā)投入，以充實(shí)產(chǎn)品儲(chǔ)備，培育長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力，主要圍繞麻醉藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、甾體激素類藥物、維吾爾藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥物、自身免疫性疾病用藥等細(xì)分領(lǐng)域布局創(chuàng)新藥及高端仿制藥。2025年公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效顯著，上半年公司治療用生物制品1類新藥重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射液已完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查及臨床現(xiàn)場(chǎng)核查；治療用生物制品1類HWS116注射液、化藥1類CXJM-66注射液、HW231019片、RFUS-949片、HW201877膠囊以及化藥2類RFUS-301注射劑、鹽酸艾司氯胺酮注射液等項(xiàng)目獲批臨床。
 

　　近日，人福醫(yī)藥再發(fā)布公告稱，公司HW252001片獲批臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥用于特發(fā)性肺纖維化。該產(chǎn)品按注冊(cè)分類為化藥1類，為PDE4B(磷酸二酯酶4B)選擇性抑制劑，對(duì)PDE4B酶有較強(qiáng)的抑制活性，在動(dòng)物模型中顯示了效果，該化合物藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)低，具有優(yōu)異的藥代特性和安全性。
 

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