【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 分子膠作為新興技術,代表了小分子藥物發(fā)展的一個重要前沿方向,近日奧賽康攜手阿諾醫(yī)藥,以“分子膠”技術撬動千億RAS市場。資料顯示,RAS基因(包括KRAS、NRAS、HRAS)是人類癌癥中常突變的驅(qū)動基因家族,約20%的癌癥與此相關。數(shù)十年來,由于RAS蛋白表面光滑、缺乏傳統(tǒng)小分子藥物的結(jié)合口袋,它一直被視為“不可成藥”靶點。
據(jù)悉,2025年12月29日奧賽康發(fā)布公告稱,公司子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司與杭州阿諾生物醫(yī)藥科技有限公司達成許可引進協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,奧賽康藥業(yè)將獲得阿諾醫(yī)藥在研的1類創(chuàng)新藥AN9025項目在許可區(qū)域內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨占權益。
作為回報,在協(xié)議生效后的10個工作日內(nèi),奧賽康藥業(yè)將向阿諾醫(yī)藥支付3500萬元的一次性、不可退還、不可抵扣的首付款。奧賽康藥業(yè)將向阿諾醫(yī)藥支付與產(chǎn)品研發(fā)、注冊及上市相關的各階段開發(fā)里程碑付款,總計不超過4.7億元;支付與若干銷售里程碑事件達成相關的付款,總計不超過11.28億元。
本次交易事件備受關注的不僅僅是這是一筆高價值的License-in(授權引進)案例,更在于奧賽康藥業(yè)引進的AN9025采用了新一代“分子膠”技術,直指腫瘤領域頑固的靶點之一——RAS。
根據(jù)公告介紹,AN9025采用新一代分子膠技術,通過誘導RAS蛋白形成三元復合物,從源頭降低RAS蛋白功能或蛋白水平,實現(xiàn)對KRAS、NRAS和HRAS全家族信號輸出的系統(tǒng)性調(diào)控。與傳統(tǒng)抑制劑主要依賴活性位點結(jié)合不同,該機制不依賴單一突變位點,具備更高的耐藥屏障,有望顯著延緩因RAS亞型切換或旁路激活導致的耐藥發(fā)生,延長患者獲益。
臨床前數(shù)據(jù)顯示,AN9025在肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌等多種RAS突變模型中均顯示出強效且持久的抗腫瘤活性。目前該產(chǎn)品已在中國和美國完成新藥臨床試驗申請(IND),并已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的臨床試驗批準。在奧賽康藥業(yè)看來,AN9025基于對“不可成藥”靶點的突破,開發(fā)潛力很大。對于奧賽康而言,此次重金引進AN9025,是其創(chuàng)新戰(zhàn)略的關鍵一步,公司正從過去以消化、抗感染等領域成熟產(chǎn)品為主的穩(wěn)健格局,正在加速向腫瘤創(chuàng)新藥深度轉(zhuǎn)型,并構(gòu)建“自主研發(fā)”與“前沿引進”雙輪驅(qū)動的管線矩陣。
據(jù)了解,經(jīng)過三十多年的發(fā)展,奧賽康藥業(yè)在藥物治療領域逐步拓展,目前公司有10款新品獲得上市許可,其中不乏有一定市場競爭力的重磅產(chǎn)品,比如利厄替尼片。從業(yè)績上看,2025年前三季度,奧賽康藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)總收入14.34億元,同比增長3.57%;歸母凈利潤2.23億元,同比增長75.81%。
奧賽康通過引進AN9025,這不僅是產(chǎn)品線的補充,更是技術平臺的跨越。分子膠作為新興技術,代表了小分子藥物發(fā)展的一個重要前沿方向,此次合作將為奧賽康積累在該領域的寶貴研發(fā)經(jīng)驗。
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