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為推動(dòng)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)落地,這家藥企將藥政法規(guī)負(fù)責(zé)人提至副總裁!

2026年01月19日 10:02:35來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:34867

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,健康元召開(kāi)第九屆董事會(huì)第十五次會(huì)議,審議并通過(guò)了關(guān)于高級(jí)管理人員聘任的議案。董事會(huì)同意任命張慶雷先生為公司副總裁,負(fù)責(zé)公司藥政法規(guī)事務(wù)相關(guān)工作。
 
  據(jù)了解,此次任命旨在加速公司創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程,推動(dòng)創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線的臨床研究申請(qǐng)和新藥上市申請(qǐng)。資料顯示,張慶雷先生擁有豐富的藥品法規(guī)與注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),曾任職于深圳信立泰藥業(yè)、深圳市康哲藥業(yè)等企業(yè),自2019年2月起加入健康元,現(xiàn)任集團(tuán)注冊(cè)部總監(jiān)及北京分公司負(fù)責(zé)人。
 
  張慶雷先生的任職,標(biāo)志著健康元在強(qiáng)化內(nèi)部管理、推進(jìn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)展的戰(zhàn)略部署上邁出新的一步,預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)申報(bào)與市場(chǎng)準(zhǔn)入產(chǎn)生積極影響。
 
  健康元主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品及保健品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋化學(xué)制劑、生物制品、化學(xué)原料藥中間體、中藥制劑、診斷試劑及設(shè)備、保健食品等多重領(lǐng)域。其中,化學(xué)制劑為公司主要收入來(lái)源,覆蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、輔助生殖、精神以及腫瘤等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域。
 
  近年來(lái),在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的大勢(shì)下,公司一直在加碼對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)。目前,20多款在研創(chuàng)新藥中 10 余款進(jìn)入 II 期及以后。此外,瑪帕西沙韋(抗流感)已報(bào)產(chǎn),TSLP 單抗、IL-4R 單抗、PREP 抑制劑(COPD)等 FIC/BIC 品種也已推進(jìn)至關(guān)鍵臨床階段。
 
  在此背景下,公司急需高管級(jí)注冊(cè)負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌臨床申請(qǐng)與上市申報(bào)節(jié)奏,縮短轉(zhuǎn)化周期。因此,此次將藥政法規(guī)負(fù)責(zé)人提至副總裁,將進(jìn)一步強(qiáng)化公司注冊(cè)與研發(fā)、臨床、商業(yè)化的跨部門協(xié)同,解決管線推進(jìn)中 “注冊(cè)滯后于研發(fā)” 的行業(yè)痛點(diǎn),加速公司創(chuàng)新藥價(jià)值兌現(xiàn),實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的進(jìn)一步增長(zhǎng)。
 
  據(jù)財(cái)報(bào)顯示,2023年、2024年,公司營(yíng)收分別為166.46億元、156.19億元,分別同比下降2.9%、6.17%;歸母凈利潤(rùn)分別為14.43億元、13.87億元,分別同比下降3.99%、3.90%。2025年半年報(bào)顯示,健康元實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收78.98億元,較去年同期下滑4.08%,歸母凈利潤(rùn)為7.85億,較去年同期增長(zhǎng)1.10%。
 
  面對(duì)業(yè)績(jī)下滑的挑戰(zhàn),健康元已采取了一系列應(yīng)對(duì)措施。除了加大創(chuàng)新藥布局,任命新高管,其還在積極應(yīng)用AI技術(shù)于研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等環(huán)節(jié),提升效率和競(jìng)爭(zhēng)力。
 
  總的來(lái)說(shuō),此次任命將是健康元在創(chuàng)新藥管線集中收獲期的關(guān)鍵戰(zhàn)略舉措。其將通過(guò)強(qiáng)化注冊(cè)與合規(guī)能力,加速創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化與商業(yè)化,同時(shí)契合行業(yè)藥政環(huán)境變化與中美雙報(bào)趨勢(shì),為公司長(zhǎng)期發(fā)展提供核心支撐。
 
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