【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】政策力挺與產(chǎn)業(yè)升級(jí)形成共振，2026年開(kāi)年以來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥板塊持續(xù)成為市場(chǎng)焦點(diǎn)。多款國(guó)產(chǎn)新藥密集獲批、BD交易規(guī)模放量、海外臨床進(jìn)展提速，多重積極信號(hào)凸顯行業(yè)高景氣度，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正從研發(fā)驅(qū)動(dòng)邁向價(jià)值兌現(xiàn)的關(guān)鍵階段。
 

　　新藥獲批進(jìn)入“快車道”，臨床價(jià)值導(dǎo)向愈發(fā)鮮明。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2026年開(kāi)年以來(lái)，已有多款國(guó)產(chǎn)新藥相繼獲批上市。
 

　　如1月16日，東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊(商品名：東澤安)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。1月7日，恒瑞醫(yī)藥的瑞拉芙普α注射液(商品名：艾澤利)獲批上市，該品種聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估PD-L1陽(yáng)性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。1月6日，百濟(jì)神州1類創(chuàng)新藥索托克拉片(商品名：百悅達(dá))獲批上市，該藥適用于既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者、既往接受過(guò)至少兩種系統(tǒng)性治療(含布魯頓氏酪氨酸激酶[BTK]抑制劑)的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
 

　　其中，奧洛格列凈的獲批是東陽(yáng)光藥在慢性病長(zhǎng)期管理版圖中邁出的扎實(shí)一步。根據(jù)相關(guān)報(bào)告顯示，中國(guó)成年糖尿病患者人數(shù)約1.5億，其中2型糖尿病占比超90%。盡管口服降糖藥已形成多機(jī)制覆蓋，但臨床痛點(diǎn)依然顯著：一方面是患者臨床用藥依從性普遍不佳，血糖有效控制率僅有50.1%；另一方面是糖尿病往往伴隨肥胖、高血壓、心腎損傷等并發(fā)癥，單純的降糖已無(wú)法滿足“血糖—代謝—臟器保護(hù)”的全周期管理需求。
 

　　機(jī)構(gòu)表示，在技術(shù)迭代驅(qū)動(dòng)高景氣賽道價(jià)值重估、全球化布局進(jìn)入“兌現(xiàn)期”、商務(wù)拓展(BD)質(zhì)量持續(xù)提升等積極因素共振背景下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥板塊具備顯著的估值修復(fù)潛力。進(jìn)入2026年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥BD授權(quán)規(guī)模仍持續(xù)放量、合作模式升級(jí)。如榮昌生物宣布與艾伯維就一款新型靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體藥物RC148簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，首付款6.5億美元，里程碑付款最高達(dá)49.5億美元，合計(jì)約56億美元。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年開(kāi)年以來(lái)，整體創(chuàng)新藥行業(yè)的BD交易不少于14起，覆蓋小核酸、ADC、雙抗、炎癥免疫小分子及 AI 制藥等多個(gè)技術(shù)方向。
 

　　此外，越來(lái)越多項(xiàng)目進(jìn)入海外臨床驗(yàn)證乃至商業(yè)化分成階段，創(chuàng)新藥板塊的長(zhǎng)期投資邏輯愈發(fā)堅(jiān)實(shí)。如來(lái)凱醫(yī)藥近日公告，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)受理LAE118的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。資料顯示，LAE118是一種新型PI3Kα泛突變選擇性抑制劑，用于治療PIK3CA突變的實(shí)體瘤患者。作為針對(duì)PIK3CA突變實(shí)體瘤的新型療法，集團(tuán)正積極推進(jìn)此候選藥物進(jìn)入臨床研究。華東醫(yī)藥近日也公告，其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報(bào)的、用于治療代謝相關(guān)脂肪性肝病(MASLD)的DR10624注射液藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，可在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
 

　　近年來(lái)，政策支持為行業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航，疊加研發(fā)實(shí)力積累與商業(yè)化能力提升，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正迎來(lái)黃金發(fā)展時(shí)期。未來(lái)，隨著更多新藥獲批、海外合作落地及前沿技術(shù)突破，創(chuàng)新藥板塊將持續(xù)釋放成長(zhǎng)活力。在政策與市場(chǎng)的雙重驅(qū)動(dòng)下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望在全球醫(yī)藥版圖中占據(jù)更重要的地位，為投資者帶來(lái)長(zhǎng)期價(jià)值回報(bào)，也為患者帶來(lái)更多治療希望。
 

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