【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來,小核酸藥物憑借精準(zhǔn)靶向、治療譜廣的獨(dú)特優(yōu)勢,已成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的熱門賽道。據(jù)悉,2024年全球小核酸藥物市場規(guī)模已達(dá)52.47億美元,業(yè)內(nèi)預(yù)測,到2033年這一規(guī)模將攀升至467億美元,期間復(fù)合年增長率高達(dá)25%。
目前,鑒于小核酸藥物研發(fā)技術(shù)壁壘高、遞送系統(tǒng)復(fù)雜的特性,持續(xù)擴(kuò)容的市場規(guī)模,以及巨大的賽道商業(yè)化潛力,眾多中國藥企也都在加速布局。
1月13日,圣因生物宣布其自主研發(fā)的小干擾RNA(siRNA)候選藥物SGB-7342在治療肥胖癥的中國1期臨床研究中,于吉林大學(xué)第一醫(yī)院完成頭例受試者給藥。SGB-7342是一款靶向抑制素 βE 亞基(INHBE)用于治療肥胖癥的siRNA候選藥物,采用圣因生物專有的GalNAc偶聯(lián)遞送技術(shù)和化學(xué)修飾技術(shù)進(jìn)行開發(fā)。
臨床前研究表明,SGB-7342能夠強(qiáng)效且持久地沉默INHBE表達(dá),顯著減輕體重與脂肪量,同時(shí)維持肌肉量,并表現(xiàn)出良好的安全性與耐受性。
1月13日,中國生物制藥有限公司公告稱,將以人民幣12億元總價(jià)全資收購杭州赫吉亞生物。赫吉亞生物是一家專注于小干擾核酸(siRNA)創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè),重點(diǎn)布局減肥代謝、心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)三大慢病領(lǐng)域。目前,公司已成功攻克siRNA藥物在多個(gè)組織的遞送技術(shù)瓶頸,實(shí)現(xiàn)對肝臟(單靶點(diǎn)/雙靶點(diǎn))、神經(jīng)、肺部、腎臟、脂肪等多組織的精準(zhǔn)靶向,達(dá)成單次給藥即可長效沉默靶基因的效果。
通過此次戰(zhàn)略收購,中國生物制藥將進(jìn)一步強(qiáng)化在小核酸賽道的核心競爭力,同時(shí),也將與集團(tuán)在臨床開發(fā)及商業(yè)拓展落地等方面的成熟經(jīng)驗(yàn)形成深度協(xié)同互補(bǔ),為集團(tuán)的高質(zhì)量可持續(xù)增長注入更加強(qiáng)勁的動力。
1月9日,專注于小核酸藥物研發(fā)的瑞博生物成功在港交所上市,其共計(jì)發(fā)行3161.04萬股,發(fā)行價(jià)為每股57.97港元,募集資金總額超18億港元。此次上市,將有力推動公司的商業(yè)化進(jìn)程與全球化布局。
據(jù)了解,瑞博生物主營業(yè)務(wù)聚焦于利用RNA干擾(RNAi)等基因調(diào)控技術(shù),開發(fā)治療重大疾病的創(chuàng)新療法。公司建立了全技術(shù)鏈整合的研發(fā)平臺,構(gòu)建了全球化藥物開發(fā)體系,研發(fā)管線覆蓋心血管、代謝類、腎病、肝病等多個(gè)疾病尤其是慢病治療領(lǐng)域。目前,公司7款自研藥物已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。其中,核心產(chǎn)品RBD4059是全球頭款用于治療血栓性疾病的臨床階段小核酸藥物。
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從整體來看,2026 年小核酸藥物市場競爭將持續(xù)加劇。未來,該賽道競爭核心將主要在于 “技術(shù)壁壘 + 適應(yīng)癥擴(kuò)張 + 商業(yè)化能力” 的綜合比拼。在此背景下,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),海外頭部將繼續(xù)鞏固技術(shù)優(yōu)勢,另外大批藥企則將通過并購、合作等快速補(bǔ)位。其中,中國頭部企業(yè)依托本土創(chuàng)新與 BD 合作或加速崛起。
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