【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家藥監(jiān)局1月20日發(fā)布的《中藥保護品種公告(第34號)(2026年第11號)》顯示，6款中藥被藥監(jiān)局批準為頭家中藥二級保護品種，保護期限自公告日起七年。
 

　　這6款中藥分別為西藏藏藥集團股份有限公司的十味龍膽花膠囊、株洲千金藥業(yè)股份有限公司的補血益母丸、賽靈藥業(yè)科技集團股份有限公司的恒古骨傷愈合劑、重慶香雪醫(yī)藥有限公司的小兒化食口服液、一力制藥股份有限公司的虎貞清風膠囊、北京岐黃制藥有限公司的雙丹明目膠囊，保護品種編號分別為：ZYB2072026004、ZYB2072026009、ZYB2072026008、ZYB2072026006、ZYB2072026007、ZYB2072026005。
 

　　其中，十味龍膽花膠囊具有清熱解毒、消炎解毒、去火毒等作用，用于治療外感風熱引起的咳嗽、痰多、喘息，以及流行性感冒、慢性支氣管炎、肺炎等疾病。
 

　　補血益母丸用于產后恢復與治療。千金藥業(yè)表示，補血益母丸未來有望成為公司繼婦科千金片/膠囊后的又一重要品種。
 

　　恒古骨傷愈合劑是根據(jù)云南彝族600年古方研制而成的產品，具有活血益氣、補肝腎、接骨續(xù)筋、消腫止痛、促進骨科愈合的作用。上市20多年來，廣泛應用于骨折、股骨頭壞死、骨關節(jié)炎、腰椎間盤突出癥等骨科疾病。
 

　　小兒化食口服液成分包括六神曲(炒焦)、焦山楂、焦麥芽、焦檳榔、醋莪術、三棱(麩炒)、大黃、炒牽牛子等。主治消食化滯，瀉火通便，用于小兒胃熱停食，脘腹脹滿，惡心嘔吐，煩躁，口渴，大便干燥。
 

　　虎貞清風膠囊的主要成分包括虎杖、車前草、女貞子、蜂房等中藥材。這些成分通過清熱利濕、化瘀利濁、滋補肝腎的治療法則,共同作用于痛風急性期的濕熱蘊結病機,不僅能迅速緩解急性痛風性關節(jié)炎的關節(jié)紅腫、疼痛等癥狀,還能在治療過程中兼顧治本,減少痛風復發(fā)。在臨床前研究階段,一力制藥對虎貞清風膠囊進行了藥效學、急性毒性、長期毒性等多方面研究,動物實驗結果表明,該膠囊具有抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿及促進尿酸排泄作用。痛風是一種需要長期管理的慢性疾病，虎貞清風膠囊作為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的新成果,為痛風患者提供了新的治療選擇。
 

　　雙丹明目膠囊由女貞子、墨旱蓮組成，益腎養(yǎng)肝，活血明目，用于Ⅱ型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純型，中醫(yī)辨證屬肝腎陰虛瘀血阻絡證，癥見：視物模糊，雙目干澀，頭暈耳鳴，咽干口燥，五心煩熱，腰膝酸軟等。
 

　　中藥品種保護制度作為我國特有的醫(yī)藥監(jiān)管制度，自實施以來，在提升中藥品種質量、保護企業(yè)合法權益、促進產業(yè)升級方面發(fā)揮了重要作用。根據(jù)梳理，1月以來除了以上產品外，揚州中惠制藥有限公司的芪參通絡膠囊、九華華源藥業(yè)股份有限公司的百蕊顆粒、武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責任公司的纈草提取物膠囊于1月9日被國家藥監(jiān)局批準為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號分別為：ZYB2072026001、ZYB2072026002、ZYB2072026003。
 

　　此外，山東鳳凰制藥股份有限公司的芪蛭益腎膠囊初保申請于1月14日獲國家藥監(jiān)局受理。該產品可用于早期糖尿病腎病氣陰兩虛證的治療。
 

　　隨著中醫(yī)藥振興發(fā)展政策的持續(xù)落地，中藥品種保護制度將繼續(xù)發(fā)揮“保駕護航”作用，激勵更多企業(yè)深耕中藥研發(fā)，推動更多優(yōu)異中藥品種走向臨床、走向市場。此次6個品種納入中藥保護品種，有望為2026年中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展注入新動能。
 

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