【制藥網 市場分析】GLP-1類藥物市場增長潛力巨大，有數據預測，2025年到2030年全球GLP-1類藥物市場規(guī)模有望從960億美元增長至1419億美元。GLP-1類藥物市場規(guī)模不斷擴大的同時，適應癥也正不斷向多領域拓展，從糖尿病治療，到已被證實有效的減重、心血管保護，再到在慢性腎病、阿爾茨海默癥等重大疾病領域的潛在應用，每一次適應癥的突破或將引發(fā)新一輪的需求激增。
 

　　據悉，當前國產藥企正憑借靶點創(chuàng)新、給藥方式優(yōu)化等路徑搶占市場，形成多元化競爭格局。如歌禮的ASC37是一款利用公司基于結構的AI輔助藥物發(fā)現技術自主研發(fā)的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶點激動劑多肽。體外實驗顯示，在對GLP-1R、GIPR和GCGR的激動活性方面，ASC37比retatrutide平均分別強約5倍、4倍和4倍。與每周一次給藥的retatrutide相比，經設計優(yōu)化的ASC37實現了更長的表觀半衰期，從而支持每月一次皮下給藥，且注射體積不超過1毫升。
 

　　ASC37注射劑正在作為單藥及聯合療法進行開發(fā)，用于治療心臟代謝疾病，包括肥胖癥、糖尿病和代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)。歌禮計劃將GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37與其每月一次皮下給藥的胰淀素(amylin)受體激動劑多肽ASC36聯用，治療肥胖癥、糖尿病以及其它代謝疾病。
 

　　恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點藥物HRS9531在II期臨床中顯示，肥胖患者治療36周后平均減重22.8%，這一數據優(yōu)于司美格魯肽(13.7%)和替爾泊肽(20.2%)的長期數據。
 

　　齊魯制藥通過10 億元引進眾生藥業(yè) GIP/GLP-1 雙重受體激動劑。資料顯示，RAY1225 注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識產權的創(chuàng)新結構多肽藥物，具有 GLP-1 受體和 GIP 受體雙重激動活性，得益于優(yōu)異的藥代動力學特性，具備每兩周注射一次的超長效藥物潛力。目前，RAY1225 注射液用于治療中國肥胖/超重患者的安全性和有效性 III 期臨床試驗(REBUILDING-2 研究)，RAY1225 注射液與口服降糖藥物聯合治療 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格魯肽注射液對照的 III 期臨床試驗(SHINING-3)和 RAY1225 注射液單藥治療 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰劑對照 III 期臨床試驗(SHINING-2)已順利完成全部參與者入組工作。
 

　　石藥集團則選擇成立子公司重金布局GLP-1領域，公司將差異化創(chuàng)新突圍，除跟進司美格魯肽仿創(chuàng)外，更布局GLP-1/GIP雙靶點(SYH2069)、口服小分子(SYH2086)等前沿方向，其中口服小分子因生產成本低、患者可及性高，被視為未來3-5年的競爭焦點。
 

　　可見GLP-1賽道的火熱吸引了大量玩家，有數據統計，目前國內已有至少八家企業(yè)的司美格魯肽生物類似藥申請上市，另有超過十二家同類藥物處于關鍵的II/III期臨床試驗階段。
 

　　值得一提的是，終端需求火爆傳導至上游，也帶動多肽原料藥需求水漲船高，其中圣諾生物正是這一產業(yè)鏈中的關鍵參與者。近日，圣諾生物發(fā)布業(yè)績預告顯示，公司2025年預計實現歸母凈利潤1.52億元至1.9億元，同比增幅區(qū)間為204.42%至280.53%；扣非后歸母凈利潤預計為1.49億元至1.86億元，同比增幅為226.07%至307.58%。對于此番業(yè)績增長，圣諾生物明確歸因于兩大核心因素：一是在建產能的集中落地，二是多肽原料藥業(yè)務訂單需求的持續(xù)激增。
 

　　當前GLP-1賽道已進入“創(chuàng)新為王、效率制勝”的新階段，原研藥價格調整與國產創(chuàng)新藥密集涌現，推動市場從增量擴張向存量競爭轉型。對于國產藥企而言，靶點創(chuàng)新、給藥方式優(yōu)化與成本控制將成為核心競爭力。隨著臨床研究持續(xù)深入與產業(yè)生態(tài)不斷完善，GLP-1賽道有望持續(xù)釋放增長動能，國產力量或將在全球競爭中占據重要地位。
 

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