【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)梳理，1月22日，多家藥企發(fā)布公告，新藥在中國(guó)獲批上市，覆蓋急救、精神神經(jīng)、鎮(zhèn)痛、炎癥性腸病及腫瘤治療等領(lǐng)域，涉及復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、艾伯維、第一三共等國(guó)內(nèi)外藥企。
 

　　其中，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)公告稱(chēng)，公司控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司就重酒石酸去甲腎上腺素注射液的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。本次獲批適應(yīng)癥為用于急性低血壓狀態(tài)的血壓恢復(fù)；也可用于心跳驟停的輔助治療和心跳驟停復(fù)蘇后的血壓維持；對(duì)血容量不足導(dǎo)致的休克，該品作為急救時(shí)補(bǔ)充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時(shí)維持腦與冠狀動(dòng)脈灌注，直到補(bǔ)充血容量治療發(fā)生作用。
 

　　該藥品為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品，截至2025年12月，累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣874萬(wàn)元。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年該藥品在中國(guó)境內(nèi)的銷(xiāo)售額約為人民幣18.11億元。該藥品獲批上市將進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥的產(chǎn)品線(xiàn)。
 

　　華海藥業(yè)發(fā)布公告顯示，公司自主研發(fā)的馬來(lái)酸氟伏沙明片(規(guī)格：50mg)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該產(chǎn)品按化學(xué)藥品4類(lèi)獲批，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，標(biāo)志著華海藥業(yè)在精神神經(jīng)類(lèi)藥物領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步增強(qiáng)。
 

　　公告顯示，此次獲批的馬來(lái)酸氟伏沙明片主要用于治療抑郁癥及強(qiáng)迫癥。作為精神神經(jīng)類(lèi)藥物的重要品種，該藥由雅培(Abbott)研發(fā)，于1983年在瑞士上市，并于1998年進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。在研發(fā)方面，華海藥業(yè)在馬來(lái)酸氟伏沙明片項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約439萬(wàn)元。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年該藥品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售金額約為3.5億元。隨著華海藥業(yè)的加入，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局或?qū)⒂瓉?lái)新的變化。
 

　　以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥有限公司頭個(gè)化藥新藥萬(wàn)舒安®(苯胺洛芬注射液)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。苯胺洛芬是一種芳基烷酸類(lèi)非甾體類(lèi)鎮(zhèn)痛抗炎藥，其獲批上市，為臨床術(shù)后鎮(zhèn)痛提供新的治療選擇。
 

　　艾伯維宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)利生奇珠單抗用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑治療應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成年患者。潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性、特發(fā)性、免疫介導(dǎo)的腸道炎癥性疾病，可導(dǎo)致消化道黏膜炎癥和腸道受損。近年來(lái)潰瘍性結(jié)腸炎在我國(guó)發(fā)病率持續(xù)上升，常發(fā)生于20~49歲的青壯年時(shí)期，患者常出現(xiàn)腹瀉、便血、腸道急迫感、腹痛、大便失禁、睡眠中斷及疲勞等癥狀，可以說(shuō)，潰瘍性結(jié)腸炎成為一種長(zhǎng)期威脅患者身體健康與生活質(zhì)量的系統(tǒng)性疾病。利生奇珠單抗的獲批上市，將為患者提供新的用藥選擇。
 

　　第一三共宣布，優(yōu)赫得®(注射用德曲妥珠單抗)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，單藥用于治療既往接受過(guò)一種含曲妥珠單抗治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。該適應(yīng)癥是德曲妥珠單抗在華獲批的第6個(gè)適應(yīng)癥，也是HER2陽(yáng)性胃癌相關(guān)的第2個(gè)適應(yīng)癥。此次獲批，標(biāo)志著德曲妥珠單抗成為中國(guó)獲批用于該類(lèi)患者二線(xiàn)治療的靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
 

　　多款新藥密集獲批，既是國(guó)家藥品審評(píng)審批制度改革成效的體現(xiàn)，也反映了醫(yī)藥行業(yè)聚焦臨床需求、深耕創(chuàng)新研發(fā)的趨勢(shì)。從急救用藥到精神疾病治療，從術(shù)后鎮(zhèn)痛到腫瘤與自身免疫性疾病干預(yù)，這些新藥的上市豐富了臨床治療手段，為中國(guó)醫(yī)藥健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
 

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