【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域不斷發(fā)力，并迎來突破。今年以來，恒瑞醫(yī)藥公告，多個創(chuàng)新藥獲批臨床，彰顯了其扎實的研發(fā)實力。
 

　　其中，恒瑞醫(yī)藥近日公告稱公司自主研發(fā)的兩款抗腫瘤新藥——注射用SHR-9839(sc)和HRS-4642注射液，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期啟動臨床研究。
 

　　根據(jù)公告，注射用SHR-9839(sc)是一款皮下注射制劑，通過同時阻斷兩條關(guān)鍵腫瘤信號通路發(fā)揮作用，擬用于治療晚期結(jié)直腸癌等實體瘤，該項目累計研發(fā)投入約9,390萬元。HRS-4642注射液則是一款針對KRAS G12D靶點的脂質(zhì)體抑制劑，該項目累計研發(fā)投入約25,420萬元。兩款新藥累計研發(fā)投入已超過3.4億元人民幣。此次獲批的臨床試驗具體為“SHR-9839聯(lián)合抗腫瘤治療在晚期結(jié)直腸癌患者中的安全性、耐受性及有效性的開放、多中心ⅠB/Ⅱ期臨床研究”。
 

　　公司的SHR-7787注射液、阿得貝利單抗注射液近期也獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。根據(jù)公告，SHR-7787注射液為1類治療用生物制品，通過誘導(dǎo)激活T細胞，使其發(fā)揮靶向殺傷腫瘤細胞的作用。阿得貝利單抗注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。
 

　　恒瑞醫(yī)藥還公告稱，近日，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-2141 片(Ⅰ)、(Ⅱ)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展2型糖尿病適應(yīng)癥臨床試驗。
 

　　HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)是固定劑量復(fù)方制劑，通過藥理機制互補協(xié)同降血糖。目前，國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。有報告顯示，中國糖尿病患者人數(shù)已達1.48億。另根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年，糖尿病用藥市場全渠道合計規(guī)模達802億元。
 

　　糖尿病藥物市場需求巨大，而恒瑞醫(yī)藥在該領(lǐng)域正在積極布局。據(jù)悉，截至目前，恒瑞醫(yī)藥在糖尿病用藥領(lǐng)域擁有脯氨酸恒格列凈片、磷酸瑞格列汀片、瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)等8款產(chǎn)品生產(chǎn)批文。舒地胰島素注射液和HRS9531注射液報產(chǎn)在審。資料顯示，舒地胰島素注射液為國內(nèi)頭個自主研發(fā)的長效胰島素類似物，擬定適應(yīng)癥為用于治療成人2型糖尿病。
 

　　除了臨床試驗密集獲批以外，其重磅創(chuàng)新藥瑞拉芙普α注射液(商品名：艾澤利)獲國家藥監(jiān)批準(zhǔn)上市，該品種聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經(jīng)充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。
 

　　從研發(fā)投入到成果轉(zhuǎn)化，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新之路步履不停。公司在腫瘤、慢病等高發(fā)疾病領(lǐng)域持續(xù)加碼，構(gòu)建起100多個創(chuàng)新分子、400多個臨床項目的強大管線矩陣。
 

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