【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,艾迪藥業(yè)發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告。預(yù)計(jì)全年?duì)I業(yè)收入約7.21億元,較上年同期增幅達(dá)72.57%;預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)約-1600萬(wàn)元到-2400萬(wàn)元,較上年度相比,將減少虧損約1.25億元~1.17億元,虧損幅度同比下降約88.67%~83%。
公開(kāi)資料顯示,艾迪藥業(yè)2024年?duì)I業(yè)收入為4.18億元,歸母凈利潤(rùn)為-1.41億元,扣非歸母凈利潤(rùn)為-1.48億元。2025年?duì)I收規(guī)模實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)張,主要是因?yàn)榭笻IV創(chuàng)新藥收入的增加、合并南大藥業(yè)的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)等原因。
艾迪藥業(yè)作為我國(guó)抗HIV領(lǐng)域的頭部創(chuàng)新企業(yè),長(zhǎng)期堅(jiān)持“治療+預(yù)防”雙線布局。目前,在該領(lǐng)域,已連續(xù)三年保持高速增長(zhǎng)。2025年,其抗HIV創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)更是作為核心增長(zhǎng)引擎,表現(xiàn)尤為亮眼,預(yù)計(jì)收入達(dá)28531.45萬(wàn)元,同比激增90.34%。
據(jù)了解,公司聚焦艾滋病防治攻堅(jiān),在研創(chuàng)新管線已包括多項(xiàng)國(guó)家1類創(chuàng)新藥,覆蓋整合酶抑制劑、長(zhǎng)效治療藥物等多元領(lǐng)域。其中,已上市國(guó)家1類新藥2項(xiàng),分別為中國(guó)頭款抗艾滋病口服創(chuàng)新藥艾諾韋林片(艾邦德®,ANV),“三合一”抗艾滋病單片復(fù)方1類創(chuàng)新藥、新一代非核苷復(fù)方制劑艾諾米替片(復(fù)邦德®, ALT)。這兩款藥物,均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄、《中國(guó)艾滋病診療指南》(2024版)。
值得一提的是,近期公司還披露在HIV領(lǐng)域取得多項(xiàng)重大進(jìn)展。如ACC017(Asuptegravir,ASU)已經(jīng)在全國(guó)正式啟動(dòng)Ⅲ期臨床,上市后將和重磅產(chǎn)品復(fù)邦德形成HIV新藥“雙子星”,貢獻(xiàn)更大市場(chǎng)回報(bào)。此外,公司以ACCO17為核心藥物,聯(lián)合恩曲他濱、丙酚替諾福韋組成的三聯(lián)復(fù)方制劑ADC118也已獲批臨床。
據(jù)悉,ACC017片是一款全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的人類免疫缺陷病毒(HIV)整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑(INSTI),由艾迪藥業(yè)自主研發(fā),可通過(guò)抑制HIV整合酶活性,有效阻斷HIV基因組整合進(jìn)入宿主基因組DNA,擬用于和其他抗逆轉(zhuǎn)錄藥物聯(lián)合,治療成人HIV-1型感染。
此外,在2026年1月25日,艾迪藥業(yè)還宣布,自主研發(fā)的1類新藥ACC085注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。該藥為全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的HIV-1衣殼功能抑制劑,擬用于存在HIV-1感染風(fēng)險(xiǎn)的成人和體重至少35公斤的青少年進(jìn)行暴露前預(yù)防
值得一提的是,為了實(shí)現(xiàn)更好的發(fā)展,除了持續(xù)鞏固HIV創(chuàng)新藥管線,艾迪藥業(yè)還在不斷強(qiáng)化人源蛋白協(xié)同布局。2025年3月12日,公司及控股子公司南大藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意公司在研2.2類改良型新藥AD108注射液開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。該藥物為改良型新藥(化學(xué)藥品2.2類),活性成分為人尿激肽原酶,適應(yīng)癥擬用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)功能缺損。
總的來(lái)說(shuō),艾迪藥業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略成效顯著,2025年業(yè)績(jī)預(yù)告顯示出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭與盈利能力改善。未來(lái),創(chuàng)新管線加速落地與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同將支撐公司實(shí)現(xiàn)盈利轉(zhuǎn)正,以及業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)。
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