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研發(fā)按下快進鍵，多家藥企AI設計藥物進入III期臨床！

2026年01月29日 15:02:32來源：制藥網(wǎng)點擊量：21979

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，AI+新藥研發(fā)正在被業(yè)內(nèi)普遍看好且重點布局，而隨著越來越多藥企的共同努力，AI制藥已逐漸邁過概念驗證期，開始進入與疾病領(lǐng)域及研發(fā)管線深度融合、破解實際難題的關(guān)鍵發(fā)展期。據(jù)悉，目前包括劑泰科技、德睿智藥、Generate Biomedicines在內(nèi)的多家中外企業(yè)相繼表示，其AI設計藥物已進入了II/III期臨床試驗階段。

　　如英矽智能核心自研產(chǎn)品ISM001-055，用于治療特發(fā)性肺纖維化適應證已進入II期臨床。該項目僅用18個月完成早期發(fā)現(xiàn)，全程篩選78個分子即鎖定候選化合物，在用藥患者群體中展現(xiàn)出良好的安全性與耐受性。

　　劑泰科技自研人工智能驅(qū)動小分子制劑優(yōu)化平臺AiTEM候選藥物MTS-004，在2025年10月就已順利達到III期臨床研究主要終點。該藥是一款新型PBA口服治療候選藥物，針對PBA患者常見吞咽困難問題，無需用水即可在口腔中迅速溶解，能顯著改善患者服藥體驗和治療依從性。

　　德睿智藥自主研發(fā)的AI輔助設計小分子GLP-1受體激動劑MDR-001在2025年12月也已正式啟動III期中國臨床試驗。據(jù)悉，該項關(guān)鍵研究計劃招募約750名超重或肥胖受試者，將在為期52周的時間內(nèi)系統(tǒng)性評估藥物的療效與安全性。

　　值得一提的是，劑泰科技的MTS-004從立項至完成III臨床試驗僅耗時38個月，相比行業(yè)平均水平，大幅提升了藥物研發(fā)效率。德睿智藥AI設計的小分子藥物MDR-001，也僅用時四年半，便高效推進至III 期臨床。此外，來自Generate Biomedicines的靶向TSLP單抗藥物GB-0895距離研發(fā)初期僅耗時四年，較同類產(chǎn)品也節(jié)省了近兩年時間成本。

　　從多款 AI 設計藥物已進入 III 期來看，這充分驗證了AI助力藥物研發(fā)的可行性，也意味著AI 制藥已從 “技術(shù)驗證” 邁入 “臨床價值兌現(xiàn)” 的關(guān)鍵階段。而受此影響，越來越多藥企也正加速涌入該賽道，2026年以來，就已有多家藥企宣布達成AI+醫(yī)藥合作。

　　如東陽光藥與晶泰科技正式宣布簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方擬成立合資公司，將以打造行業(yè)專業(yè)的AI藥物研發(fā)引擎并實現(xiàn)技術(shù)出海為目標，構(gòu)建“管線共創(chuàng)+技術(shù)共贏”的多元盈利模式。

　　賽諾菲與華深智藥旗下Earendil Labs宣布將戰(zhàn)略合作總價值提升至25.6億美元，后者將利用AI發(fā)現(xiàn)平臺為前者優(yōu)化新型雙特異性抗體……

　　業(yè)內(nèi)認為，在此背景下，未來 1-2 年，預計將迎來 AI 藥物上市潮。與此同時，中國創(chuàng)新的AI平臺和算法能力也將獲得全球認可，成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)網(wǎng)絡中的核心節(jié)點之一。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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