【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，抗流感病毒藥物瑪巴洛沙韋片自上市后迅速放量，2025年銷售額同比激增180%，突破20億元大關(guān)。據(jù)悉，這一20億抗流感藥再迎入局者。
 

　　據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA )公示，近日，海南普利旗下子公司浙江普利藥業(yè)的瑪巴洛沙韋片獲批上市，視同通過一致性評(píng)價(jià)。至此，國(guó)產(chǎn)瑪巴洛沙韋陣營(yíng)擴(kuò)至三家。
 

　　資料顯示，瑪巴洛沙韋由日本藥企鹽野義開發(fā)，2016年羅氏制藥與日本藥企鹽野義達(dá)成合作共同開發(fā)瑪巴洛沙韋市場(chǎng)。2021年4月29日，羅氏瑪巴洛沙韋片獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，商品名為速福達(dá)(Xofluza) ，用于治療12周歲及以上急性無(wú)并發(fā)癥的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。
 

　　據(jù)悉，該藥物由于只需服用一次藥，就能在24小時(shí)內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續(xù)時(shí)間，無(wú)論是給藥劑量，還是藥效都優(yōu)于上一代的“抗流感神藥”奧司他韋，因此瑪巴洛沙韋也被視為新一代“抗流感神藥”。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，原研藥“速福達(dá)”由羅氏引入中國(guó)，獲批上市后迅速放量，2025年銷售額同比激增180%，突破20億元大關(guān)。羅氏2025年第一季度財(cái)報(bào)顯示，中國(guó)市場(chǎng)銷售額上漲14%，其中瑪巴洛沙韋貢獻(xiàn)顯著。另有數(shù)據(jù)顯示，2024年(Q1-Q3)瑪巴洛沙韋片在全國(guó)醫(yī)院的銷售額同比增幅高達(dá)406.75%，市場(chǎng)潛力巨大。
 

　　國(guó)產(chǎn)方面，除了上述的普利藥業(yè)獲批外，2022年10月，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的仿制藥“瑪巴洛沙韋片”獲批上市，為國(guó)內(nèi)首仿。2025年1月，鄭州泰豐制藥的瑪巴洛沙韋片獲批并視同通過一致性評(píng)價(jià)。截至目前，除了已獲批的4家企業(yè)(含原研)外，還有眾多藥企正在排隊(duì)等待。數(shù)據(jù)顯示，目前還有6家企業(yè)正在進(jìn)行仿制申報(bào)，4家企業(yè)已經(jīng)完成了BE(生物等效性)試驗(yàn)，待申報(bào) ，這些企業(yè)包括江蘇德源藥業(yè)、九洲生物、重慶萊美藥業(yè)等，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度可見一斑。
 

　　此外，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在全球范圍內(nèi)涉及瑪巴洛沙韋片的臨床試驗(yàn)有70項(xiàng)，其中針對(duì)流感病毒感染適應(yīng)癥到達(dá)臨床三期的有37項(xiàng)，針對(duì)乙型流感病毒感染適應(yīng)癥到達(dá)臨床三期的有35項(xiàng)，涉及甲型流感適應(yīng)癥到達(dá)臨床三期的有30項(xiàng)。
 

　　不過有人士指出，國(guó)產(chǎn)仿制藥的商業(yè)化之路也并非坦途?，敯吐迳稠f在中國(guó)的核心化合物專利由鹽野義持有，有效期至2031年。據(jù)悉，2022年石藥集團(tuán)的首仿產(chǎn)品獲批僅一周后，羅氏便發(fā)布聲明稱已提起專利鏈接訴訟。據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，瑪巴洛沙韋片真正的市場(chǎng)放量窗口或?qū)⒃?031年專利到期前后開啟。
 

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