1類新藥伯瑞替尼獲批上市，另6個(gè)創(chuàng)新藥獲批開展臨床研究

鞍石生物的1類新藥伯瑞替尼腸溶膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，同時(shí)來(lái)自信達(dá)生物、岸闊醫(yī)藥、齊魯制藥等的6個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目頭次獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床研究。【詳情】

2023/11/17 9:15:03 34453

默克這款止咳藥將受FDA考驗(yàn)，此前NDA曾被拒

據(jù)悉，美國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的工作人員周三表示，默克公司慢性咳嗽藥的數(shù)據(jù)可能不足以證明這種治療方法的實(shí)際療效。同時(shí)，美國(guó)FDA的一個(gè)專家顧問小組將于周五召開會(huì)議，討論gefapixant的療效。【詳情】

2023/11/16 11:50:05 40021

11月以來(lái)多個(gè)新藥開出首張?zhí)幏剑渲胁环币姴∷幬?/a>

進(jìn)入11月份以來(lái)，多個(gè)新藥開出頭張?zhí)幏?，其中不乏罕見病藥物。如罕見病靶向藥物莫格利珠單抗（商品名：惠爾?#174;）近日由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍所長(zhǎng)開出全國(guó)頭張?zhí)幏健?br>【詳情】

2023/11/16 11:47:48 37054

全自動(dòng)玻璃包裝顆粒制備儀，助力藥品玻璃包材制備更高效、安全、穩(wěn)定

在藥品玻璃包材的生產(chǎn)過(guò)程中，玻璃顆粒的制備是一個(gè)重要的環(huán)節(jié)。使用相關(guān)的制備儀器可以快速、準(zhǔn)確地制備出符合要求的玻璃顆粒，以滿足藥品包裝的需求。【詳情】

2023/11/14 13:50:14 37102

華東醫(yī)藥引進(jìn)的一款罕見病FIC創(chuàng)新藥，上市申請(qǐng)?jiān)趪?guó)內(nèi)獲受理！

周期性綜合征（CAPS）是一種罕見的常染色體顯性遺傳疾病，其特點(diǎn)是反復(fù)發(fā)作的全身炎癥反應(yīng)，如發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、頭痛、寒戰(zhàn)和嘔吐等。目前，該疾病在中國(guó)尚無(wú)有效治療藥物，患者存在尚未被滿足的治療需求。【詳情】

2023/11/14 9:42:26 38182

10月，5款“孤兒藥”獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市

據(jù)統(tǒng)計(jì)，10月份，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)共批準(zhǔn)17款新藥上市，其中包括5款“孤兒藥”，分別是優(yōu)時(shí)比的zilucoplan、禮來(lái)的Omvoh、瑞士Santhera制藥的Vamorolone、基因泰克的恩曲替尼和君實(shí)生物的特瑞普利單抗。【詳情】

2023/11/13 10:48:29 37863

上市20多年的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新中成藥，將進(jìn)軍巴西市場(chǎng)！

近日消息，在第六屆進(jìn)博會(huì)期間，綠葉制藥旗下控股子公司北大維信與阿斯利康巴西、巴西Herbarium公司簽署合作備忘錄，三方共同致力于將北大維信自主研發(fā)的中成藥血脂康引進(jìn)巴西市場(chǎng)。【詳情】

2023/11/13 9:02:59 35827

治療糖尿病足潰瘍的1.1類新藥獲批上市，將有效幫助潰瘍愈合

2023年11月9日，我國(guó)頭一個(gè)天然藥物1.1類新藥批準(zhǔn)上市，該藥物為由兩岸藥企攜手合作研發(fā)、治療糖尿病足部傷口潰瘍的新藥香雷糖足膏。【詳情】

2023/11/11 14:12:32 41044

抗艾滋病1類新藥新適應(yīng)癥擬優(yōu)先審評(píng)，上市進(jìn)度加速

在醫(yī)藥領(lǐng)域，藥品的研發(fā)和上市涉及復(fù)雜的審批程序。為了加快具有明顯臨床價(jià)值的藥品研發(fā)和滿足臨床急需，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批流程提供了更便捷和高效的審批渠道。【詳情】

2023/11/11 11:20:19 31860

9月份我國(guó)批準(zhǔn)了4款新藥上市，包含一款國(guó)產(chǎn)1類新藥

9月份，我國(guó)批準(zhǔn)了4款新藥上市。其中有一款是我國(guó)自主研發(fā)且在全球范圍內(nèi)頭次獲批上市的新藥，即石藥集團(tuán)的納魯索拜單抗。【詳情】

2023/11/11 8:54:55 36693