對(duì)于采用膠塞密封的藥品包裝(如西林瓶、預(yù)灌封注射器),膠塞不僅需要被注射針順利刺穿以實(shí)現(xiàn)給藥,更必須在針頭拔出后能有效閉合,維持剩余藥液的無(wú)菌與穩(wěn)定。YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)膠塞穿刺性能提出了要求。
膠塞穿刺力測(cè)試通過(guò)模擬臨床使用,測(cè)量針尖刺穿膠塞全過(guò)程所需的力值。典型曲線會(huì)呈現(xiàn)兩個(gè)關(guān)鍵峰值:
最大穿刺力:反映針尖刺透膠塞主體時(shí)的最大阻力,影響醫(yī)護(hù)人員的手感。
保持力/拔出力:反映針頭拔出時(shí)膠塞對(duì)針管的摩擦力,間接關(guān)聯(lián)膠塞的回彈閉合能力(自密封性)。
通過(guò)此項(xiàng)測(cè)試,藥品包裝開發(fā)商可以科學(xué)評(píng)估不同丁基膠塞配方、硅化程度或覆膜(如氟聚合物膜)工藝對(duì)穿刺性能的影響。西奧機(jī)電的精密拉力試驗(yàn)機(jī),配備專用夾具,可準(zhǔn)確執(zhí)行此項(xiàng)測(cè)試,助力優(yōu)化包裝系統(tǒng),確保藥品從生產(chǎn)到臨床使用的全程安全。




換名片




















0