【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025 年 4 月 21 日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的中藥品種保護(hù)受理公示，此次公示中，吉林華康藥業(yè)股份有限公司的血栓心脈寧片以及武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司的體外培育牛黃的初保申請(qǐng)成功獲得受理。這一消息對(duì)于兩家企業(yè)乃至整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)而言，都具有重要的意義。?
 

　　吉林華康藥業(yè)股份有限公司的血栓心脈寧片是其核心產(chǎn)品之一。該產(chǎn)品主要成分包含川芎、丹參、水蛭、毛冬青、牛黃、麝香、槐花、人參莖葉皂苷、冰片、蟾酥等。從功效上看，血栓心脈寧片具有益氣活血、開(kāi)竅止痛的作用，主要用于氣虛血瘀所致的中風(fēng)、胸痹，常見(jiàn)癥狀如頭暈?zāi)垦?、半身不遂、胸悶心痛癥狀如頭暈?zāi)垦！肷聿凰?、胸悶心痛、心悸氣短等，?duì)缺血性中風(fēng)恢復(fù)期、冠心病心絞痛且符合上述證候者有著良好的治療效果。臨床前藥理試驗(yàn)表明，它可減輕局部腦缺血大鼠的腦壞死重量，提高斷頭致全腦缺血小鼠的耐缺氧能力，減少腦組織中丙二醛(MDA)的生成，減緩能量代謝，增加正常大鼠腦膜血流量，保護(hù)大鼠缺血心肌，延長(zhǎng)小鼠耐缺氧存活時(shí)間，對(duì)二磷酸腺苷(ADP)誘導(dǎo)的大鼠血小板聚集有一定抑制作用，還能抑制大鼠體外血栓形成并具備抗凝血作用。血栓心脈寧片在市場(chǎng)上已經(jīng)擁有了一定的用戶(hù)基礎(chǔ)和良好口碑，此次中藥品種保護(hù)初保申請(qǐng)獲受理，將為其質(zhì)量和品牌提供更有力的保障。?
 

　　再看武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司的體外培育牛黃。牛黃作為牛的膽結(jié)石，是多種名貴中成藥的重要原料。但天然牛黃資源稀缺，每千頭牛中僅有一頭成石牛，國(guó)內(nèi)年產(chǎn)量不足 1 噸，而市場(chǎng)需求量卻高達(dá) 200 噸以上。在此背景下，體外培育牛黃技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司獨(dú)家擁有國(guó)家中藥一類(lèi)新藥體外培育牛黃的完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該技術(shù)是在牛體外模擬牛體內(nèi)膽結(jié)石形成的原理和生物化學(xué)過(guò)程，培育出的生物優(yōu)質(zhì)牛黃，其膽紅素等主要成分與天然牛黃無(wú)異，價(jià)格卻僅為天然牛黃的三分之一。體外培育牛黃自研發(fā)成功后，獲得了諸多榮譽(yù)。武漢健民大鵬藥業(yè)有限公司的體外培育牛黃此次初保申請(qǐng)獲受理，有助于進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)，保障其在原料供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量方面的優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)體外培育牛黃及其相關(guān)制劑的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。?
 

　　中藥品種保護(hù)制度旨在提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展。對(duì)于吉林華康藥業(yè)和武漢健民大鵬藥業(yè)來(lái)說(shuō)，此次申請(qǐng)獲受理，一方面有助于維護(hù)其產(chǎn)品的質(zhì)量和信譽(yù)，防止其他企業(yè)的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，保護(hù)企業(yè)多年來(lái)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等方面的投入；另一方面，也有利于推動(dòng)企業(yè)進(jìn)一步加大科研創(chuàng)新力度，提升產(chǎn)品品質(zhì)，更好地滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。從行業(yè)角度來(lái)看，這兩個(gè)重要中藥品種的保護(hù)申請(qǐng)受理，將為整個(gè)中藥行業(yè)樹(shù)立榜樣，激勵(lì)更多企業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)朝著規(guī)范化、現(xiàn)代化、國(guó)際化的方向發(fā)展。相信在中藥品種保護(hù)制度的助力下，吉林華康藥業(yè)的血栓心脈寧片和武漢健民大鵬藥業(yè)的體外培育牛黃將在市場(chǎng)上綻放更加耀眼的光芒，為廣大患者帶來(lái)更多福祉，也為中藥事業(yè)的繁榮發(fā)展注入新的活力。?
 

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