【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期,中國(guó)創(chuàng)新藥企“Licence Out”巨額交易捷報(bào)頻傳。7月23日,科弈藥業(yè)宣布,與美國(guó)ERIGEN就全球頭個(gè)并聯(lián)增強(qiáng)型雙靶向CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品KQ-2003達(dá)成獨(dú)家海外授權(quán)許可協(xié)議。
公開(kāi)資料顯示,KQ-2003是一款CAR-T療法,其主要通過(guò)基因工程技術(shù),人工改造腫瘤患者的T淋巴細(xì)胞,在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CAR-T細(xì)胞,再將其回輸入患者體內(nèi)用以攻擊癌細(xì)胞,進(jìn)而達(dá)到治療疾病的目標(biāo)。
截至目前,國(guó)內(nèi)共有6款CAR-T療法獲批,在KQ-2003出海之前,傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽注射液通過(guò)與美國(guó)強(qiáng)生公司合作而成功出海。據(jù)強(qiáng)生公布的2025年半年報(bào),該產(chǎn)品上半年收入達(dá)到8.08億美元,實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。
根據(jù)本次合作條款,科弈藥業(yè)將獲得1500萬(wàn)美元的近期開(kāi)發(fā)里程碑付款,并有望獲得高達(dá)13.2億美元的后續(xù)研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化階段的里程碑付款。
除了以外,近期還有翰森制藥、三生制藥、石藥集團(tuán)等中國(guó)創(chuàng)新企也簽下了“Licence Out”大單。
其中,翰森制藥與再生元今年達(dá)成合作,授予后者開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20094的全球獨(dú)占許可,首付款為8000萬(wàn)美元,并有資格收取最高19.3億美元的里程碑付款,以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。HS-20094是GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑,已完成多項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn),正在中國(guó)進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
5月20日,三生制藥及附屬子公司沈陽(yáng)三生、三生國(guó)健與輝瑞簽署協(xié)議,將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國(guó)內(nèi)地)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利授予輝瑞。三生制藥獲得12.5億美元首付款,以及最高可達(dá)48億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款,交易潛在總金額高達(dá)60.5億美元。同時(shí),輝瑞還于協(xié)議生效日認(rèn)購(gòu)三生制藥價(jià)值1億美元的普通股股份,進(jìn)一步加深合作關(guān)系。
5月15日,石藥集團(tuán)將伊立替康脂質(zhì)體注射液美國(guó)權(quán)益授權(quán)給Cipla,獲得1500萬(wàn)美元首付款,里程碑付款超10億美元。6月13日,石藥集團(tuán)又與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議。石藥集團(tuán)為阿斯利康所選定的多個(gè)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)具有多適應(yīng)癥疾病治療潛力的臨床前候選藥物(PCC),獲得1.1億美元預(yù)付款,并有權(quán)收取最高16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款和最高36億美元的潛在銷售里程碑付款及銷售提成,交易潛在總金額達(dá)53.3億美元。
有券商研報(bào)指出,2025上半年中國(guó)創(chuàng)新藥License out總金額已接近660億美元,趕超2024全年BD交易總額。ADC和雙抗是2025年上半年重要的交易品類。對(duì)于未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)BD的預(yù)期,研報(bào)認(rèn)為,短期內(nèi)ADC、雙抗領(lǐng)域交易有望延續(xù),2025下半年或有數(shù)項(xiàng)相關(guān)BD落地。中長(zhǎng)期看,三抗、CAR-T、TCE、干細(xì)胞等平臺(tái)產(chǎn)品BD有望快速增多。疾病譜方面,MNC公司對(duì)于代謝內(nèi)分泌、自身免疫產(chǎn)品購(gòu)買意愿明顯提升。
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